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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

フチェックリスト」「準備作業の手引き」「よくあるお問い合わせ (FAQ)」等を掲載)(外部リンク) 社会保険診療報酬支払基金 医療機関等向けポータルサ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

袋、マスクをする等の準備をし てから使用することが推奨される。また、ボトル製品でもゴム手袋を着用してから使用す ることが推奨される。なお、洗浄剤を異なる容器…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

使 用できるように準備しておくこと。 (3)本剤については、使用患者に状態悪化等があった場合、24 時間体制 で自施設※1 又は連携施設※2 にお…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

使 用できるように準備しておくこと。 神経学的事象(免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群含む) があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、以…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

事業者が事前にすべて準備しなければ ならないものではなく、患者・利用者等からの求めに応じ、地域のボランティ ア等の協力を得るなどしつつ、ニーズに応じた対応を…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

が公布され、約3年の準備期間を経て平成17年4月に施行された。 更に平成26年11月より、現在施行されている医薬品医療機器法に改正された。その概要は次の …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

論の内容に沿って施行準備およびその後の必要な施策を進めていくべきで ある。 ○ また、今回とりまとめた基本的な考え方に基づき、厚生労働省は各項目 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

作までの一連の過程(準備-機器の運搬-試料採取 -持ち帰り-前処理-測定)において,捕集管が外部から汚染を受けていないかを確かめるための試 験であるので,本…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

ては、概要資料や準備作業の手引き等を、随時、医療機関等向け総 合ポータルサイト等を通じて案内することを予定しているため、 プレ運用への参加予定医療機関等…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

.2 本剤を投与する準備ができるまでキャップを はずさないこと。 14.2 薬剤投与時の注意 14.2.1 投与部位は大腿部、腹部又は上腕部とし、投 与…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

使用 できるように準備しておくこと。 (3)本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に 24 時 間診療体制の下、(ⅰ)自施設※1又は…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

合に備え、救急措置の準備をしておくこと。 CRS があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血液検査等を実施し、発 熱、低血圧、頻脈、悪寒、C-反…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ますよう、 万全の準備を進めてまいります。 また、製剤の納入医療機関の公表等により、製剤の投与を受けた 方々の確認を促進し、肝炎ウイルス検査を受けることを…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

伝票運用マニュアルを準備しておく。教育訓練の結果、必要に応じて改善計画を 作成する。 (企画管理編:11.⑥) オフラインバックアップ等サイバー攻撃…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

。RMPは提出できる準 備が整っているものの、追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

の家族への説明資材を準備する ............................................... 3 2. 身近なところから始め…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の家族への説明資材を準備する ............................................... 1 2. 身近なところから始め…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

先、内容を文書として準備し、必要時に速やか に利用できるか。 経営者と担当者により外部関係機関への報告が行えるか。 事後対応(復旧結果の報告を受け、再発防…

2022年10月11日

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について pdf

、製造 販売業者が準備する同意説明文書に沿って説明すること。 <パキロビッドの提供体制について> 「新型コロナウイルス感染症における経口抗…

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