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2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

20℃) 溶解性:水;約15 mg/L(23℃) エステル、ケトン、エー テル、芳香族及び脂肪 族炭化水素と完全に混 和 引火点:…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

一定量のメタノールに溶解させる。このメタ ノール溶液から 5~20 μL採り、次の操作条件で試験を行う。試験溶液のクロマトグラ ム上に、標準液のピークと保持…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

一定量のメタノールに溶解させる。このメタ ノール溶液から 5~20 μL採り、次の操作条件で試験を行う。試験溶液のクロマトグラ ム上に、標準液のピークと保持…

2021年8月16日

資料:新型コロナウイルスワクチン接種実施体制における薬剤師の活動事例 (PDF 2.3MB) pdf

• ワクチンの調製(溶解、希釈、充填) • 必要な医薬品の管理(ワクチンの検収や小分けの 管理・監督を含む) • 会場となる施設の消毒や換気に関する助言・…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

mL の注射用水で溶解し、 静脈内投与する。 3.一般名:メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 販売名:ソル・メドロール静注用 40…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

・キレートの形成及び溶解性への影響 2.1.1 被験薬が被相互作用薬となる場合 2.1.2 被験薬が相互作用薬となる場合 2.2 消化管運動に及…

2022年3月24日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 95.2KB) pdf

スルホン酸の水和物を溶解させた場合、最終溶液中で4- メチルベンゼンスルホン酸としての濃度が5%を超えていれば今回の劇物指定 の対象である。 (3)パブリ…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

調剤用薬 溶解剤 精製水類 適宜 外 中枢神経系用薬 解熱鎮痛消炎剤 ジクロ…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 注射剤の溶解・希釈における統一した手順や希釈などの標準化 ・ 適切な投与ルート選択 (配合変化による力価低下やルート閉塞などの未然回避)…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

おいて、被 験薬の溶解性や細胞毒性等の原因により、in vitro試験の被験薬濃度を高濃度に設定できず、EC50やEmax の算出が困難な場合等、結論を導け…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

:-114.5℃ 溶解度 :水と混和、殆どの有機溶剤と混和 沸点 :78.32℃ オクタノール・水分配係数 log Pow : -0.31 (EXP) 引…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

:-114.5℃ 溶解度 :水と混和、殆どの有機溶剤と混和 沸点 :78.32℃ オクタノール・水分配係数 log Pow : -0.31 (EXP) 引…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

/㎥ (25℃) 溶解度: 水と任意に混合 オクタノール/水分配係数: log Kow = -0.30 10.安定性及び反応性 安定性: 通常の保管及…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

20℃/4℃) 溶解度: 水と混和、ほとんどの有機溶剤と混和 n-オクタノ-ル/水分配係数: log Kow = -0.31 自然発火温度: 363…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

蒸気圧 水溶解度 安定性 反応性 その他 注1)CAS No.、化審法番号(化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

の脳梗塞に対する血栓溶解薬である遺 伝子組換え組織プラスミノゲンアクチベー タのテネクテプラーゼと既承認のアルテプ ラ ー ゼ の 比 較 試 験 で あ…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

複合体の形成及び細胞溶解活性を抑制する8)。 18.2 溶血阻害作用 18.2.1 In vitro試験 ジルコプランは、補体古典経路及び第 2経路による…