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2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

ロルフェニラミン(鼻による鼻水又はくしゃみの症状を緩和すること を目的とするものに限る。)については、令和7年9月13日に第二類医薬品に移行す ることとな…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

イン(アトピー性皮膚、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔)の一部改正について 医薬薬審発0925第2号 令和5年9月25日 デュピルマブ(遺伝子組換え)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ro/ゴールドA/鼻カプセルSα 5 新コンタック600プラス/鼻Z 3 ザ・ガードコーワ整腸錠α3+ 3 バップフォーレディ 3 イブA錠/クイッ…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

十分なアトピー性皮膚)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発0117第1号 通知年月日:令和5年1月17日 アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライ…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

十分なアトピー性皮膚)について 通知番号:薬生薬審発0314 第1号 通知年月日:令和5年3月14日 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と 四 B 型肝、チクングニア熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 りんご病(伝染性紅斑)、A型肝、E型肝、エルシニア感染症及び 性器クラミジア…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と 四 B 型肝、チクングニア熱、伝染性単核球症、ウエストナイル熱、 りんご病(伝染性紅斑)、A型肝、E型肝、エルシニア感染症及び 性器クラミジア…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

) 九 肺 球 菌 感 染 症 ( 高 齢 者 が か か る も の に 限 る 。)に 係 る 予 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

B 型 肝 ウ イ ル ス 感 染 者 給 付 金 等 支 給 関 係 業 務 、 支 払 基 金 電…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

イン(アトピー性皮膚に伴うそう痒)について (PDF 322.3KB) No16 通知番号:医政安発0520第1号,薬生薬審発0520第7号,薬生機審発0…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

例(2.9%)、大腸・重度の下痢は 3 例(1.4%)、神経障害 (ギラン・バレー症候群等)は 1例(0.5%)、肝機能障害は 8例(3.8%)、甲状腺機能…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

例(2.4%)、大腸・重度の下痢 2例(4.8%)、肝機能障害 3 例(7.1%)、下垂体機能障害 2 例(4.8%)、甲状腺機能障害 6 例(14.3%)…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

0 口内 3 (3.5) 0 0 11 (13.4) 0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 無力症 5 (5.9) 0 0 9…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

例(3.8%)、大腸・重度の下痢 7例(2.6%)、 神経障害(ギラン・バレー症候群等)1例(0.4%)、肝機能障害 14例(5.3%)、甲状腺 機能障害…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(3.3%)、膵 3例(4.9%)、筋・横紋筋融解症 1例(1.6%)、脳・髄膜 1例(1.6%)が認めら れた。また、大腸・重度の下痢、神経障…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

び活動性の放射線肺臓や感染性肺 等の肺に症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

小児潰瘍性大腸患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認…

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