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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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、背景と 根拠、薬物情報 、診断基準と病期分類、適 格基準、登録・割付、治療計画、有害事象の 評価・報告、観察・検査・報告項目とスケジ ュール、目標症例…
