上の措置の対象となる特 定用途医薬品、特定用途医療機器及び特定用途再生医療等製品は、その用 途に係る対象者が本邦において５万人未満のものとする（第 …
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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2021年6月30日
別添1官報 （PDF 8.0MB） pdf
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品 又 は 特 定 用 途 医 薬 品 そ の 他 の 医 療 上 特 に そ の 必 要 性 が 高 い…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ これまで、特定用途医薬品指定制度の創設や再審査期間の延長に加え、 成人用の医薬品の開発時に任意で策定された小児用医薬品の開発計画につ いて PMD…
