上の措置の対象となる特 定用途医薬品、特定用途医療機器及び特定用途再生医療等製品は、その用 途に係る対象者が本邦において5万人未満のものとする(第 …
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上の措置の対象となる特 定用途医薬品、特定用途医療機器及び特定用途再生医療等製品は、その用 途に係る対象者が本邦において5万人未満のものとする(第 …
品 又 は 特 定 用 途 医 薬 品 そ の 他 の 医 療 上 特 に そ の 必 要 性 が 高 い…
○ これまで、特定用途医薬品指定制度の創設や再審査期間の延長に加え、 成人用の医薬品の開発時に任意で策定された小児用医薬品の開発計画につ いて PMD…