こで、本評価のために独自に上記の雌ラットの腎症の程度について、統計ソフトKyPlot 6.0 による Steel-Dwass test を行った。その結果、…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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組む治療方法を指し、独自のアルゴリズムによる方法は含まない。 （答） アプリケーションの機能が、「食事に含まれる食材の種類や量、食事の時間等を工夫 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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とする塩素系洗浄剤は特有な臭いがあり、その臭いに過 敏な人もいることから、体調がすぐれない人や、心臓病・呼吸器疾患を有する人は使用を 避けることが望ましい。…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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当該情報システ ム固有の脆弱性の発見及びその修正等） ３９ ⑧個人データの保存 ・個人データを長期にわたって保存する場合には、保存媒体…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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であって、都道府県が独自に報告を求める報告項目につい て、厚生労働省と協議の上、Ｇ－ＭＩＳによる報告及び医療情報ネットにより 公表することができる。 …
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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オンライン服薬指導に特有の 知識等を習得させるための研修材料等を充実させること。その際、厚生労働省 ＨＰに掲載予定のオンライン服薬指導に関するe-learn…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ、本剤を配 分することとします。 つきましては、エバシェルドの配分及び使用について別紙…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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（医療機器特有の質疑応答集） Ｑ32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 品について、電子化された添付文書を機構のホ…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ、本剤を配 分することとします。 つきましては、エバシェルドの配分及び使用について別紙…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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する目的で一覧表等の独自資料 を作成し、税関に提示することは可能であるが、内容に誤りがあった場合の責任 は輸入者側にあること。 （14）医薬品製造業者が…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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は携帯電話やサービス固有のカード の受け渡し等の動作により利用者から同意を得ることが望ましい。また、サービ ス利用開始時に利用者から同意を取得する際には、閲…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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す。医療機 関は、独自のインシデント対応チームを設立することが推奨されます。 13 2) 役割毎のトレーニング 予め決められた役割に応じて適切なト…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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もの ・ 独自のアルゴリズムで処理を行うもの ・ 一般人が容易に検算できる四則演算程度の計算を行うもの ・ アルゴリズムが何を根拠とし…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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病変部の画像を独自のアルゴリズムにより解析してリスク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考え…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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（医療機器特有の質疑応答集） Ｑ32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 品について、電子化された添付文書を機構のホ…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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る高リン血症治療剤に特有 の副作用（栄養成分＊＊が過剰になること等）を注意喚起するパンフレットを提供した。 MRはこのパンフレットをもとに、本来の効能効果…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
めに一覧表な どの独自資料を作成し、税関に提示することは可能か。 Ａ７ 可能です。 7 ただし、当該資料の内容の正当性について行政…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（医療機器特有の質疑応答集） Ｑ32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 品について、電子化された添付文書を機構のホ…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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すべてに塩化ビニルに特有の吸収がみられないことを確認する。 29 4，6－ジクロル－7－(2，4，5－トリクロルフェノキシ)－2－ト…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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すべてに塩化ビニルに特有の吸収がみられないことを確認する。 29 4，6－ジクロル－7－(2，4，5－トリクロルフェノキシ)－2－ト…
