であって、都道府県が独自に報告を求める報告項目につい て、厚生労働省と協議の上、Ｇ－ＭＩＳによる報告及び医療情報ネットにより 公表することができる。 …
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2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ、本剤を配 分することとします。 つきましては、エバシェルドの配分及び使用について別紙…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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オンライン服薬指導に特有の 知識等を習得させるための研修材料等を充実させること。その際、厚生労働省 ＨＰに掲載予定のオンライン服薬指導に関するe-learn…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ、本剤を配 分することとします。 つきましては、エバシェルドの配分及び使用について別紙…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する目的で一覧表等の独自資料 を作成し、税関に提示することは可能であるが、内容に誤りがあった場合の責任 は輸入者側にあること。 （14）医薬品製造業者が…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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もの ・ 独自のアルゴリズムで処理を行うもの ・ 一般人が容易に検算できる四則演算程度の計算を行うもの ・ アルゴリズムが何を根拠とし…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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病変部の画像を独自のアルゴリズムにより解析してリスク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考え…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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は携帯電話やサービス固有のカード の受け渡し等の動作により利用者から同意を得ることが望ましい。また、サービ ス利用開始時に利用者から同意を取得する際には、閲…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
す。医療機 関は、独自のインシデント対応チームを設立することが推奨されます。 13 2) 役割毎のトレーニング 予め決められた役割に応じて適切なト…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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すべてに塩化ビニルに特有の吸収がみられないことを確認する。 29 4，6－ジクロル－7－(2，4，5－トリクロルフェノキシ)－2－ト…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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すべてに塩化ビニルに特有の吸収がみられないことを確認する。 29 4，6－ジクロル－7－(2，4，5－トリクロルフェノキシ)－2－ト…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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（医療機器特有の質疑応答集） Ｑ32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 品について、電子化された添付文書を機構のホ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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統括部署が、各部署に特有の事項については各部署のコンプライアン ス担当者が主導して取組みを行うなどの役割分担が考えられます。 Ａ２－14 製造…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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性は妊娠・出産や女性特有の更年期疾 患を経験する可能性がある。そのため、生涯を通じて男女が異なる健康上の問題に直 面することに留意する必要があり、リプロダク…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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要性を判断するために独自のカットオフの基準値を決定すること も可能であるが、その際は、十分な数の臨床的エビデンスのある誘導薬（陽性対照）及び非誘導薬（陰 性…
2021年6月30日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 152.7KB） pdf
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害医療情報を 含む独自の情報提供体制により既に実施している場合には、当該情報提供体制 と別に本制度の実施を目的とした情報提供体制の整備を行うことを求めるもの…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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偽造医薬品 固有性、組成又は起源に関して故意又は不正に虚偽表示した医薬品 出典 : World Health Organization, Ap…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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ラベルへの印刷が会社固有のマ ークや社名ロゴではなく、テープ又はラ ベルのメーカーが改ざん防止テープ又 はラベルとして販売しているもので「納 入時開封済…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
動に則して行われ、独自の情報を提供することは一般的に想定されないこと を踏まえ、第２の２の規定にかかわらず、審査・監督委員会を設けなくても差 し支えないこ…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する目的で一覧表等の独自資料 を作成し、税関に提示することは可能であるが、内容に誤りがあった場合の責任 は輸入者側にあること。 （14）医薬品製造業者が…
