組む治療方法を指し、独自のアルゴリズムによる方法は含まない。 （答） アプリケーションの機能が、「食事に含まれる食材の種類や量、食事の時間等を工夫 …
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2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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とする塩素系洗浄剤は特有な臭いがあり、その臭いに過 敏な人もいることから、体調がすぐれない人や、心臓病・呼吸器疾患を有する人は使用を 避けることが望ましい。…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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当該情報システ ム固有の脆弱性の発見及びその修正等） ３９ ⑧個人データの保存 ・個人データを長期にわたって保存する場合には、保存媒体…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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こで、本評価のために独自に上記の雌ラットの腎症の程度について、統計ソフトKyPlot 6.0 による Steel-Dwass test を行った。その結果、…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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であって、都道府県が独自に報告を求める報告項目につい て、厚生労働省と協議の上、Ｇ－ＭＩＳによる報告及び医療情報ネットにより 公表することができる。 …
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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（医療機器特有の質疑応答集） Ｑ32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 品について、電子化された添付文書を機構のホ…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ、本剤を配 分することとします。 つきましては、エバシェルドの配分及び使用について別紙…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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オンライン服薬指導に特有の 知識等を習得させるための研修材料等を充実させること。その際、厚生労働省 ＨＰに掲載予定のオンライン服薬指導に関するe-learn…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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が所有した上で、本剤特有の効能である発症抑制目的での投与についてのみ、本剤を配 分することとします。 つきましては、エバシェルドの配分及び使用について別紙…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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する目的で一覧表等の独自資料 を作成し、税関に提示することは可能であるが、内容に誤りがあった場合の責任 は輸入者側にあること。 （14）医薬品製造業者が…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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は携帯電話やサービス固有のカード の受け渡し等の動作により利用者から同意を得ることが望ましい。また、サービ ス利用開始時に利用者から同意を取得する際には、閲…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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もの ・ 独自のアルゴリズムで処理を行うもの ・ 一般人が容易に検算できる四則演算程度の計算を行うもの ・ アルゴリズムが何を根拠とし…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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病変部の画像を独自のアルゴリズムにより解析してリスク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考え…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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す。医療機 関は、独自のインシデント対応チームを設立することが推奨されます。 13 2) 役割毎のトレーニング 予め決められた役割に応じて適切なト…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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うもの -独自のアルゴリズムで処理を行うもの ・同一の機能を有する一般医療機器の確認 （２）使用目的等の確認と一般的名称の検索 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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るには、こうした歯科特有の実状に鑑み、必要に応じた医薬品 使用の手順を設けることが重要である。 【 手順書を定めることが望ましい事項 】 １．医…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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性は妊娠・出産や女性特有の更年期疾 患を経験する可能性がある。そのため、生涯を通じて男女が異なる健康上の問題に直 面することに留意する必要があり、リプロダク…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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ラベルへの印刷が会社固有のマ ークや社名ロゴではなく、テープ又はラ ベルのメーカーが改ざん防止テープ又 はラベルとして販売しているもので「納 入時開封済…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
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消火剤 棒状放水 特有の危険有害性 加熱により容器が爆発するおそれがある。極めて燃え易い、熱、火花、火炎で容易に発火する。 消火後再び発火するおそれがある。…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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統括部署が、各部署に特有の事項については各部署のコンプライアン ス担当者が主導して取組みを行うなどの役割分担が考えられます。 Ａ２－14 製造…
