造販売業者及びその特殊関係者の当該特定 臨床研究に対する関与に関する事項、およ び 6. その他臨床研究の実施に関し必要な 事項の 6 項目から構成され…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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製造販売業者又はその特殊関係者 から研究資金等の提供を受けているものを除く。）については、他の未承認薬等を用い る特定臨床研究と比較すると、被験者に対する有…
