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2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

Ⅲを参照)。 ・独立行政法人等(独立行政法人通則法(平成11年法律第103号)第2条第1項 に規定する独立行政法人及び法別表第1に掲げる法人をいう。以下同…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q1-3 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設は、本ガ イダンスの対象にはならないのですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 係 各 団 体 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

験成績に関する評価が独立行政法人医薬品医療 機器総合機構により行われたこと等に伴い、当該ガイドラインを、別紙のとおり 改正いたしましたので、貴管内の医療機関…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

略 ) 三 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2021年11月1日

(官報)国民年金法施行令等の一部を改正する政令_令和3年政令第303号 (PDF 91.7KB) pdf

の 「 ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 法 施 行 令 の 一 部…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1…

2021年11月1日

国民年金法施行令等の一部を改正する政令 新旧対照条文 (PDF 117.8KB) pdf

) 3 ◎ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 法 施 行 令 ( 平 成…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

略 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

局)と都道府県等及び独立行政法人医薬品 医療機器総合機構は、常時緊密な連携を図り、対象業者の実態、違反の動向等に応じて重点的、 効果的及び計画的な実施を期す…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

長、各地方厚生局長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事 長、公益社団法人 日本医師会担当理事及び各地方厚生局長宛てに発出する ので、念のため申し添えます…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

作用報告の受 付を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)のウェブサ イト上で実施してまいりました。 今般、試行結果を踏まえ、別添…

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