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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

C室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければならない。 2.室内空気中化学物質の標準的測定方法について 今般、これまで冒頭記載の通知で示してきた標…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

避ける観点から、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」と いう。)等、適切な設置機関を検討すべきである。さらに、医療機関等にお ける当該商…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 係 各 団 体 …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

情報を提供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について 通知番号:…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

リリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q1-3 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設は、本ガ イダンスの対象にはならないのですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

(別記) 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 公益社団法人 日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC …

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

Ⅲを参照)。 ・独立行政法人等(独立行政法人通則法(平成11年法律第103号)第2条第1項 に規定する独立行政法人及び法別表第1に掲げる法人をいう。以下同…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

等安全性情報 は,独 立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (htt…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

月29日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

月31日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.…

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