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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

- 68)に基づく独立審査委員会の判定による全奏効割 合の結果は表 2 のとおりであった。全奏効割合[ 95%CI]は 74.4%[66.2, 81.6]…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供するこ ととしております。 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ライン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ(遺…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

ゼネカ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ(遺伝…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 等の品質、有…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

報から切り分けられ、独立した場所(以下「個 別ページ」という。)に掲載されたものとすること。 また、この個別ページへの直接のリンクを設定するのではなく、個…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

情報を提供している。独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について 通知番号:…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

の開発計画については独立行政法人医薬品医療機器 総合機構において任意で確認を行うこととしてきたところ、今般の改正を踏ま えた開発計画の取扱い等については、別…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

済制度 問合せ先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 電話 0120-149-931(フリーダイヤル) 苦情相談窓口 ○○薬剤師会 TEL 0××-×××…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

お問い合わせ先 : 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 0120-149-931 (フリーダイヤル) くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

合連合会 会長 独立行政法人 国立病院機構 理事長 独立行政法人 労働者健康安全機構 理事長 独立行政法人 地域医療機能推進機構 理事長 宮内庁…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

略 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

実施医療機関における独立性が担保されているのであれば、差し支えない。 18 (臨床研究の対象者に対する補償) 問 3-19 臨床研究の対…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

略 ) 三 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

定の申請に係る事業が独立行政法人通則法第 35 条の4第1項に規定する中長期目標(以下この(2)及び4において単 に「中長期目標」という。)において定める1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月29日【通知】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知…

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