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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

のエフェクター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、 CD19 陽性の B 細胞性の腫瘍に対し腫瘍細胞を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

(注 1)医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、4 年以上の耳鼻咽喉科診療の臨床研修を行っ ていること。 b) 投与継続時 「a) …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

場合】 医師免許取得後 2 年の初期研修を終了した後に、以下の研修を含む 4 年以上の臨床経験を 有していること。 • 3年以上の気管支喘息に関する呼…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

剤師等から 情報が入手しづらい場合が想定されるものであり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

る認証であり、これを取得していると標ぼうする製品は体外 診断用医薬品であると判断される。また、諸外国の薬事当局である、FDA(昭 国)、Health(Ca…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

付する際は、患者から入手した自動車のナンバーなど の情報をもとに患者の待機場所に向かい、患者氏名の確認を行ったうえで、薬袋や薬剤情報 提供書に記載されている…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

、製造所において 取得した安定性モニタリングデータ(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ける注意事項等情報を入手するための符号の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(以下「大 型医療機器」という。)における薬機法…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 ※閲覧同意が取得できず、重複投薬等アラートが確認された場合には、口頭等での同意の取得に努める。 疑義照会を行っ…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェックに…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 薬局製…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ける注意事項等情報を入手するための符号の表示(新薬 機則第 224 条第5項関係) その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器(電気通信…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

の女児が緊急避妊薬を入手するために親の同意を得る要件をなくすことを含め、全ての女性及び女児に、緊急避妊薬を含 む手頃な価格の現代的避妊方法への適切なアクセスを…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

して 18歳未満でも入手することので きる国際ブランドのプリペイドカード等が含まれ、当該プリペイドカード等の 種類によっては年齢確認が行えない場合も想定され…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

医薬品の購入先の許可取得状況及び納入担当者と購入先の雇用関係の確認を行うととも に、医薬品の購入に関し記録する。 ・偽造医薬品の流通防止に向け、取引状況を…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

売業者等) ・入手した医薬品情報等は、薬剤師が評価した上で、薬局内での共有・活用 を進めると共に、必要に応じ顧客への情報提供に利用し、併せて従業者へ …

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症に対する免疫を獲得したこと等により全 国的かつ急速なまん延のおそれがなくなったと認めたときは、その旨を公表し なければならないこととする。(感染症法第…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

免 疫 を 獲 得 し た こ と 等 に よ り 全 国 的 か つ 急 速 な ま ん 延 の お そ…

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