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ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （P…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…

総合 　評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧…

4年1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月…

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について （PDF 685.9KB） No11 通知番号…

ついて（フルチカゾンプロピオン酸エステル） （PDF 70.6KB） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 9.4KB） No.…

て提供される医療機器プログラムを除く。）について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63…

ては、薬剤師からのアプローチのみでなく、ワンストップ支援 センターや児童相談所等の支援機関・産婦人科・小児科等医療機関関係団体宛てに、行政から協力 依頼を行…

（３）一般従事者から専門家への取次ぎ ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 ・一般従事者が需要…

薬品の販売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要である。具…

する。 (4) 専門家（薬剤師又は登録販売者）と一般従事者について ・配置販売する時間内は、常時、当該区域において専門家が勤務している。 ・一般従事…

情報提供設備 への専門家の継続的な配置を法令上求められるものではない。 問５ 施行通知の第３の４（１）なお書き及び濫用販売通知の…

関する人材（感染症の専門家 や保健師等）の確保や患者の移送等の感染症のまん延防止の事項に関する総合調 整権限を創設する。 (２) 改正の概要 …

る。 なお、プログラム医療機器の場合においては、当該医療機器を直接患者に対して使 用しているか等を踏まえて検討すること。 …

28日【通知】 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発1…

月31日【通知】 プログラムの医療機器該当性の相談について （PDF 72.1KB） No.150 通知番号：薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331…

ファームウェアや更新プログラム）を適用している。（医療情報システム全般） .........................................…