改 正 案 現 行 （ 手 数 料 の 額 ） （ 手 数 料 の 額 ） 第 五 条 （ 略 ） 第 五…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防及びまん延の防止並び に医療の提供のための施策（国と地方公共団体及び地方公共団体相互間の連絡 体…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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部分） 改訂後 現行 Ｑ１～Ｑ18 （略） Ｑ１～Ｑ18 （略） Ｑ19 承認後速やかにＲＭＰ及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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る規制・罰則を適用（現行は大麻取締法で同様の規制有） ② 保健衛生上の危害発生防止のため、大麻草由来製品に微量に残留するTHCの残留限度値を設けることとする。…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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ついて判断が分かれ、現 行法制の下で法的責任の存否を争う訴訟による解決を図ろうとすれば、 さらに長期間を要することが見込まれている。 一般に、血液製剤は適…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
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植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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ます。 （注２）現行制度において保存が必要となる区分記載請求書の記載事項に加えて「登録番号」、「消費 税率」及び「消費税額等」の記載が必要となります。 …
2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
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また、製造販売業者は現行の同意説明文書・同意書の女性の場合の確認事項に「前回 の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠 …
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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応の方向性・考え方 現行措置（主なもの） 位置づけ変更後（令和５年5月8日～） 外 来 空間分離・時間分離に 必要な人員、PPE等の 感染対策を引き続…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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のが想定 される。現行では紙やその他システム等でカバーしているシーンが多いが、将来 的には、オンライン資格確認等を利用した情報共有が進むことが想定される。 …
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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直されることにより、現行制度に比べ短 期間の実務・業務経験で管理者となった場合に、以下の事項が懸念される。 (1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の比較検討 現行の臨床研究法の施行規則と GCP 省 令 2)において、特に試験成績の信頼性に関 連すると考えられる項目の比較検討を行い、 特定臨…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料４、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料４、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料４、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料４、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料４、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…
2023年6月30日
「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf
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改 正 後 現 行 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイ ルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて 人体…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
服薬指導については、現 行の算定要件を満たす場合に服薬管理指導料４、在宅患者オンライン薬剤管理指導料又は在 宅患者緊急オンライン薬剤管理指導料を算定でき、ま…
