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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

臨床検査技師 1 理学療法士 1 事務職 1 その他 1 合計 113 (2)アンケート結果 薬局 医療機関 参加者:418名 回答者:328名…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

欲や栄養状態の改善、理学療法士であれば ADL(Activities of Daily Living)やリハビリ テーションの効果、事務職であれば患者の在院日…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

欲や栄養状態の改善、理学療法士であれば ADL(Activities of Daily Living)やリハビリ テーションの効果、事務職であれば患者の在院日…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ロイド未満の場合、病理学的に神経突起性プラークがまばら又は全く無い状態に該当し、ア ミロイド PET検査による視覚的評価での陰性に相当する(Alzheimer…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

庭用温熱 治療器、理学療法機器等がある。 三 第 42 条第 2 項の規定によりその基準が定められた医療機器であつ て、その基準に適合しない…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、家庭用温熱治療器、理学療法機器等がある。 三 第 42 条第 2 項の規定によりその基準が定められた医療機器であつて、その基準に適合し ない…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

07)。また、電気生理学的検査 (聴覚の神経生理学的 検査)を、4, 8, 13 週目の投与後及び 8週間の休薬後(試験 21週目)に実施した。また、休 薬…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

修士課程相当の生命倫理学に関する専門教育を受けていること。 ・査読のある学術雑誌に筆頭筆者として、生命倫理学に関する学術論文の発表が1 編以上あること。 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

RA102758は薬理学 的に不活性であり、RA103488はジルコプランと同程 度の薬理活性を有するが、日本人健康成人に本剤 0.3mg/kgを投与した…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

ア 薬学部 イ 理学部、理工学部又は教育学部の化学科、理学科(化学専攻のものに限る。)、生 物化学科等 ウ 農学部、水産学部又は畜産学部の農業化学科、…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

化データを処理して生理学的なパラメータ (組織血流量、負荷応答性、基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム …

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

射線療法*1により病理学的完全奏効(以 下、「pCR」という。)が認められなかった*2食道癌 *3の術後患者*4 794例(日本人患者 63例を含む。 本…

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

な全身検 索及び病理学的検査を実施した上で、原発臓器が不明な上皮性悪性腫瘍と診断され、 かつ、腫瘍の局在・組織型等に基づいて推奨される治療法のない患者 …

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

長寿コーディネーター理学療法士、作 業療法士、言語聴覚士等各職種の人たちと地域の課題等を共有するとともに、課題解決の 方策等について協議を行った。さらに、多…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

射線療法*1により病理学的完全奏効(以下、「pCR」という。)が認められ なかった*2食道癌*3の術後患者*4794 例(日本人患者 63 例を含む。本剤群 …

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

液学的検査値等)や病理学的パラメーターに影響が認められな かったとの報告例がある。一方、薬物濃度が低く、大部分あるいは全ての試料が定量限界未満(BLQ) の…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

性試験は必要ない。薬理学的に適切な動 物種がない場合には、FIH 試験のためにヒト組織交差反応性あるいはそれに代わる方法を考 慮すべきである。 6…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

化データを処理して生理学的なパラメータ(組織血流量、負荷応答性、 基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、健常人群等との統計的な比較を行うプロ グラム …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

化データを処理して生理学的なパラメータ(組織血流量、負荷応答 性、基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、健常人群等との統計的な比較を行う プログラム …

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

患があること、 生理学的変化により検査結果が非妊娠時と異なることや診療時の体制に制限がある こと、また、薬剤の胎児への影響を妊娠週数に応じて考慮する必要があ…

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