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2021年10月1日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) ( pdf

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について(通知) 令和3年3月 23 日付けで「人を対象とする…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

対応を踏まえ、国民の生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

患 者 の 生 命 又 は 身 体 の 保 護 の た め に 必 要 な 情 報 の 提 供 の 求 め…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

uality of Life)の維持向上とい う共通の目的のもとに、処方見直しに有用な情報を共有する多職種連携・協働を図り やすくなる。 (具体的…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

uality of Life)の維持向上とい う共通の目的のもとに、処方見直しに有用な情報を共有する多職種連携・協働6を図り やすくなる。 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

を投与すること。 生命を脅かす緊急時を除き、副腎皮質ステロイド剤は使用しないこと。アナフィラキシ ー等の投与に伴う重度の事象が発現した場合に備え、救急措置の…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

抗薬を投与すること。生 命を脅かす緊急時を除き、副腎皮質ステロイド剤は使用しないこと。アナフィラキシー等 の投与に伴う重度の事象が発現した場合に備え、救急措…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

の前投与を行うこと。生命を脅かす緊急時を除き、副腎皮質ステロイ ド剤は使用しないこと。また、アナフィラキシー等の投与に伴う重度の事象が発 現した場合に備え、…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

合及び人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令 和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)に基づき、臨床試験情 報が公開されているデ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

リサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ ーピーエス株式会社が委託、さらに監査業 務および品質管理部門は、NPO 日本…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

が生じた場合でも人の生命及び健康に影響を与えるおそれが ほとんどないもの) ①汎用コンピュータ等を使用して視力検査及び色覚検査を行うためのプ ログラム(…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

終了(End of Life:EOL) 製品のライフサイクルにおいて、製造業者が定めた有効期間を超えた製品の販売を 終了し、製品について正式な EOL プ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

(又は 使用者)の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム(ソフト 1 はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、…

2021年10月2日

性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置及び警察との連携について (PDF pdf

相談者やその家族等の生命身体に危害が及ぶ可 能性がある場合などには、相談者から速やかに 110番通報することを強く求めるほか、相談 者自身が 110番通報す…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

(アンカロン) 生命に危険のある次の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、 又は使用できない場合:心室細動、心室性頻拍、心不全(低心機 能)又は肥大型心…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

中酸素飽和度の低下は生命に直結する重要 な情報であり、その測定値の解釈には呼吸生理学的な基礎的理解が必要です。医師の指 導に従って正しく測定を行い、適切に対…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

あり、重症の場合は生命を脅かす可能性があります。 (2) 医療機器の一般的名称である「パルスオキシメータ」を広告・標ぼうす るもの (3) 「パルス…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

を投与すること。 生命を脅かす緊急時を除き、副腎皮質ステロイド剤は使用しないこと。アナフィラキシ ー等の投与に伴う重度の事象が発現した場合に備え、救急措置の…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

・ 制御不能で生命の危険がある感染症を有してい る患者(本品の投与前 72 時間以内に血液培養陽 性である場合、抗菌薬や抗真菌剤の投与にもか …

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