「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について（通知） 令和３年３月 23 日付けで「人を対象とする…
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2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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れる疾病であって人の生 命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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く場合 二 人の生命、身体又は財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得る ことが困難であるとき。 三 公衆衛生の向上又は児童の健全な…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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は、「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１ 号）など本ガイダンスの別表５に掲げるような…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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律第 28号） 生命科学・医学系指針: 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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ることが国民の身体・生命・健康の保護に必要である場合等 ② 要指導医薬品に係るオンライン服薬指導方法の追加等 ○ 要指導医薬品について、薬剤師の判断に基づき…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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があった場合に国民の生命・健 康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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対応を踏まえ、国民の生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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患 者 の 生 命 又 は 身 体 の 保 護 の た め に 必 要 な 情 報 の 提 供 の 求 め…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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ることにより、国民の生 命及び健康に影響を与えるおそれがあると認める場合は、製造販売業者、 製造業者、卸売販売業者その他の関係者に対し、当該特定医薬品又は代…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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」：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委員会」：法第 23条第５項第…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
uality of Life）の維持向上とい う共通の目的のもとに、処方見直しに有用な情報を共有する多職種連携・協働を図り やすくなる。 （具体的…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
uality of Life）の維持向上とい う共通の目的のもとに、処方見直しに有用な情報を共有する多職種連携・協働6を図り やすくなる。 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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合及び人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令 和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号）に基づき、臨床試験情 報が公開されているデ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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リサーチセンター先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ ーピーエス株式会社が委託、さらに監査業 務および品質管理部門は、NPO 日本…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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終了（End of Life：EOL） 製品のライフサイクルにおいて、製造業者が定めた有効期間を超えた製品の販売を 終了し、製品について正式な EOL プ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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（又は 使用者）の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム（ソフト １ はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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が生じた場合でも人の生命及び健康に影響を与えるおそれが ほとんどないもの） ①汎用コンピュータ等を使用して視力検査及び色覚検査を行うためのプ ログラム（…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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を投与すること。 生命を脅かす緊急時を除き、副腎皮質ステロイド剤は使用しないこと。アナフィラキシ ー等の投与に伴う重度の事象が発現した場合に備え、救急措置の…
