し、これに該当する衛生検査所の登録が不要な施設と して検体測定室を位置づけるとともに、その事業の実施に係る手続、留意点等 をガイドラインで示すこととする。 …
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2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（新旧対照表） （PDF 115.5KB） pdf
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問３３ なぜ、衛生検査所の台帳の保存期間は２年であるが、検 体測定室の台帳の保存期間は 20 年（５年）なのですか。 答 穿刺器具の使い回し…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
問１ 衛生検査所の開設者が、衛生検査所内や衛生検査所以外の場所で検体 測定室を開設する場合には、検体測定室の届出は必要ですか。 答 都道…
2023年6月30日
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 39.7K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
各 保健所設置市 衛生検査所業務担当部（局） 御中 特別区 厚生労働省医政局地域医療計画課 医 療 関 連 サ ー ビ ス 室 …
2023年6月30日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 56.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
号ホに該当する衛生検査所登録（臨床検査技師等に関する法律（昭和 33 年法律 第 76 号第 20 条の３第１項の規定に基づく登録をいう。）が不要な施設と…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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C比率が異常 骨髄生検又は形質細胞腫生検のいずれかのホルマリン固定パラフィン包埋組織における BCMA 発現割合が以 下に合致する患者*1。 パート A：…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
率が異常 骨髄生検又は形質細胞腫生検のいずれかのホルマリン固定パラフィン包埋組織における BCMA 発現割合が以 下に合致する患者*1。 パート …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対応 （１） 衛生検査所の対応 （２） 国の対応 ア 副作用感染症報告に対する対応の検討 イ コントロールサーベイの実施 （３） …
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
十字社、医療機関、衛生検査所及び血漿分画製剤の製造販売業者等での 遡及調査に係る対応を明らかにし、国として遡及調査をより円滑に実施するために平 成 17年３…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師、臨床検査技師、衛生検査技師、臨床工学技士、薬剤師又 は看護師）が 1 名以上配置されていること。 （4） アフェレーシス機器の使用に熟知した医療スタッ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月以内の PD 又は生検による残存病変の 証明）又は再発した（一次治療により CR 達成後 12 カ月以内の再発）患者。 ECOG PS が 0 又は …
2021年10月20日
技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） pdf
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応する医療機関又は衛生検査所等で実施するほか、検 体採取の注意点等を理解した者の管理下で適切な感染防護を行いながら実施することも可能とする 方向で検討してお…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する医 療機関や衛生検査所等での実施のほかに、検体採取の注意点等を理解した者の 管理下で適切な感染防護を行いながら実施することも可能とすることについて 検…
