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2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

神経行 動機能及び生殖発生への影響 260μg/m3 (0.07ppm) 設定日: 平成 12年6月 26日 キシレン ヒトにお…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

性(反復ばく露) 生殖細胞変異原性 発がん性 皮膚感作性 生殖毒性 特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露) 眼に対する重篤な損傷・眼刺激性 危険:遺…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する無毒性量は1000mg/kg/日と判断した。 ● ラット胚・胎児発生に関する試験 妊娠ラット(各群20例…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

刺激性 区分2B 生殖毒性 区分1A 特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露) 区分3(気道刺激性、麻酔作用) 特定標的臓器・全身毒性(反復ばく露) 区分1(…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

刺激性 区分2B 生殖毒性 区分1A 特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露) 区分3(気道刺激性、麻酔作用) 特定標的臓器・全身毒性(反復ばく露) 区分1(…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

性、フルパッケージの生殖発 生毒性など)が必要とされる可能性が高い。治癒率等が明確でなく、再発率が高いあるいは早 期に再発する恐れがある場合、追加の非臨床試…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

<H350> 生殖毒性:区分1A <H360> 特定標的臓器毒性(単回ばく露):区分3(気道刺激性、麻酔作用)<H335,H336> 特定標的臓器…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

タミン剤 適宜 泌尿生殖器官 子宮収縮剤 バッカク類製剤 適宜 薬 剤 用薬 アレルギー用 抗ヒスタミン 抗ヒスタミン剤 適宜 薬 剤 …

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

ある。 9.4 生殖能を有する者 妊娠可能な女性に対しては、本剤投与中及び最終投与後一定期間は適切な避妊を行うよう指 導すること。[2.4、9.5 参…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ある。 9.4 生殖能を有する者 妊娠可能な女性に対しては、本剤投与中及び最終投与後一定期間は適切な避妊を行うよう 指導すること。[2.4、9.5 参…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

ある。 9.4 生殖能を有する者 妊娠可能な女性に対しては、本剤投与中及び最終投与後一定期間は適切な避妊を行うよう 指導すること。[2.4、9.5 参…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ある。 9.4 生殖能を有する者 妊娠可能な女性に対しては、本剤投与中及び最終投与後一定期間は適切な避妊を行うよう指 導すること。[2.4、9.5 参…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

mg,5mg) (生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有する製剤) [販 売 名] 8. 重要な基本的注意 〈効能共通〉 (新設…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

(顔面、首、間擦部、生殖器部、皮膚萎縮 部位等)又はミディアムクラスの TCSの継続使用が安全ではないと考えられる部位には、治験担当医師の判断に基づき、TCI…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

物を用いる毒性試験や生殖発生毒性試験)に使用できる。 マイクロサンプリングを適用する場合、ICH S3A: トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露 …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

及び非同義変異から、生殖細胞系列の変異 及び既知又は機能的意義があると考えられる変異を除いた百万塩基あたりの変異の数 (mut/Mb) 表 1 有…