感染症対策物資等の生産等に関する要請等（令和６年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に必要な医薬品、医療機…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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）については、海外の生産工場におけるフェンタニル注射液 0.25mg の 製造トラブルによる出荷停止に伴い、令和６年 10 月からフェンタニル注射液 0.5…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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が指定するとともに、生産の促進その他の安定的な供給の確保のために必要な 措置の要請、需給状況の把握のための製造販売業者等に対する報告徴収等 の規定を設ける。…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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における一部非効率な生産構造や過 当競争等の問題もあることが指摘されている。 ○ こうした状況を踏まえ、医療用医薬品の製造販売業者における供給体制 …
2023年10月12日
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （PDF 70.8KB） pdf
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行以前の約85％まで生産量が低下 しており、また主要な去痰薬の供給量については、新型コロナウイルス感染 症の流行以前と同程度ではあるものの、メーカー在庫が減…
2023年10月12日
鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 71.0KB） pdf
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行以前の約85％まで生産量が低下しており、また 主要な去痰薬の供給量については、新型コロナウイルス感染症の流行以前と同 程度ではあるものの、メーカー在庫が減…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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ある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品（以下「告示禁止物品」という。）について、令和 ５年12月21日に告示した38物品…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの サメ サメナンコツ/フカヒレ…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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中小企業庁 中小企業生産性革命推進事業】 https://www.chusho.meti.go.jp/koukai/yosan/2021/1224/003_…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの サメ サメナンコツ/フカヒレ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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発生状況、当該食品の生産、加工、 流通状況等の把握に努める。 ④ 両課室は、必要に応じて国立試験研究機関等の専門家からなる会議を開催 し、個別事案…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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原薬」とは、医薬品の生産に使用することを目的とする物質又は物質の混合物 で、医薬品の製造に使用されたときに医薬品の有効成分となるものであって、疾 患の診断、…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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糖 海洋性微生物の生産す るグリコサミノグリカンの分 解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾 燥したもの サメ サメナンコツ/フカヒレ…
2021年8月16日
食薬区分リスト （Excel 93.5KB） excel
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糖 海洋性微生物の生産するグリコサミノグリカンの分解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾燥したもの サメ サメナンコツ/フカヒレ 軟…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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２の規定により、その生産 及び流通を広域的に規制する必要がある物品として告示された物品を製造し、輸入し、販 売し、授与し、販売若しくは授与の目的で陳列し、若…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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９ 医薬品の商用生産用原薬や中間製品を輸入する場合、税関への製造販売承認 書等(写)や業許可証等(写)の提示は必要か。 Ａ９ 必要です。 …
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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ともに、取替え部分の生産国を表示することができる。なお、取替え部 分の生産国の表示は、原産国表示と間違われないよう注意する。 例） 原産国：中国 …
2021年11月1日
食薬区分リスト統合版 （Excel 83.5KB） excel
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糖 海洋性微生物の生産するグリコサミノグリカンの分解物 サソリ キョクトウサソリ 食塩水に入れ殺して乾燥したもの サメ サメナンコツ/フカヒレ 軟…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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うち、設備の特性上、生産停止が困難なもの（高炉や半導体 工場等）、医療・支援が必要な人の保護・社会基盤の維持等に不可欠なもの （サプライチェーン上の重要物を…
2022年4月6日
岐阜県通知「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基 pdf
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祉部 薬務水道課生産指導監視係 係長 青木 担当 林 所在地 〒500-8570 岐阜市薮田南 2-1-1 TEL 058-272-8285 …
