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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等)の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定公表通知 の別紙様式2の「提出…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施して…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施して…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

午後  時  分 出生体重  グラム 本剤との 因果関係 (患者が乳幼児の場合に記載) 接種前の体温    度    分 家族歴  ③ 第    …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

n) 7.避妊(Birth control) 8.アレルギー治療(Allergy treatment) 9.育毛(Hair Restoration) …

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌状赤血球、HIV、癌、化学 療法) ・固形臓器、骨髄…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌状赤血球、HIV、癌、化学 療法) ・固形臓器、骨髄…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 (PDF 114.9KB) pdf

寝具であつて、 出生後24月以内 の乳幼児用のも の ⑵繊維製品のう ち、下着、寝衣 、手袋及びくつ 試料1gあたり75µg以下であること。 …

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌状赤血球、HIV、癌、化学 療法) ・固形臓器、骨髄…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される)または疾 患や治療による二次性(例: 鎌状赤血球、HIV、癌、化学 療法) ・固形臓器、骨髄…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

認められる。その他に出生前のエタノール摂取による異常として、口蓋裂、手掌 線の異常、心房心室中隔欠損、耳管欠損などが見られ、妊婦がエタノールを大量摂取した場合…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

生殖毒性: ヒトでは出生前にエタノール摂取すると新生児に胎児性アルコール症候群と称される先天性の奇 形を生じることが知られている。奇形には小頭症、短い眼瞼裂、…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

認められる。その他に出生前のエタノール摂取による異常として、口蓋裂、手掌 線の異常、心房心室中隔欠損、耳管欠損などが見られ、妊婦がエタノールを大量摂取した場合…

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

。 第 15 回出生動向基本調査(2015 年)によると、最も医師への受診意向の高い結婚 5-9 年の 夫婦であっても 42.0%の人が不妊について心配し…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

数が浅い場合 等の出生でもNICUへの入院により救命ができる時代となっ た一方で、その医療費が高額となる場合もある。 ○民間旅行保険では、妊娠・出産に関連…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

n) 7.避妊(Birth control) 8.アレルギー治療(Allergy treatment) 9.育毛(Hair Restoration) …

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

... 5 (低出生体重児の割合の増加) .........................................................…