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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

かったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用する際は、薬剤に関する必要な情報を収集し、職員に周知しておく必要…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤名 4,130 用法 7,453 同成分の重複 8,940 同効薬の重複 13,443 相互作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ごとに、当該医薬品の用法及び用量からみて 5 日 分の数量を超えないものとする。ただし、これらの医薬品について、かぜ薬、鼻炎 用内服薬又は解熱鎮痛薬としての…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

添付文書から) <用法及び用量> <薬理作用> <臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

。 ・使用の際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜き取らず、小容量の製品を 1…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

指定濫用防止医薬品の用法及び用量からみ て表の右欄に掲げる日数分の数量を超えないものとする。 1.エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

。 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

る) 対象となる用法及び用量:通常、成人及び 12歳以上の小児にはデペモキマブ(遺伝子組換え)と して 1回 100 mgを 26週間ごとに皮下注射する。…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

る) 対象となる用法及び用量:通常、成人にはテゼペルマブ(遺伝子組換え)として 1回 210 mgを 4週間隔で皮下に注射する。 製 造 販 売 業 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

る。 対象となる用法及び用量:通常、成人には、チルゼパチドとして週 1 回 2.5 mg から開始し、 4 週間の間隔で 2.5 mg ずつ増量し、週 1…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

膚炎 対象となる用法及び用量:成人:通常、バリシチニブとして 4 mgを 1日 1回経口投与する。な お、患者の状態に応じて 2 mgに減量すること。 …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

改善 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人にはヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞として、生細胞 5 ×106個(300 µL)の細胞調製液を、専用…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

改善 対象となる用法及び用量又は使用方法: 1 本品の移植 通常、成人には、非自己 iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞として片側あたり 5.4×1…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

トに、他のヘナ製品の使い方として掲載されていた「マヨネーズ くらい」という表現等を参考として1:3としました。(13.参考資料(2)参照) ※3 販売サイ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

の薬剤における適切な用法・用量を遵守する。また,薬剤の用法・用量を守るよう患 者へ指導を行うと共に,服薬が遵守できているか確認する。 5.抗てんかん発作薬の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

て、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項その他の小児の疾病の診断、治療又は予防に使…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

剤名、処方・調剤日、用法・用量、回数等を 踏まえ、なお薬学的知識により全く疑わしいと客観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ない処方薬(薬剤名、用法・用量、処方期間、処方医療機 関)、一般用医薬品やサプリメントの把握 ・各薬剤の服用歴(中止薬の有無を含む) ・副作用歴、アレ…

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