象範囲等 Ｑ２ 用語の定義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 …
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
概要、Ｑ＆Ａ及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイドⅡ」を平成 21 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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第８章 専門用語について･････････････････････････････････････127 第９章 美容・健康関連機器の概要と広告上…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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... ６ Ⅱ 用語の定義等 ...............................................................…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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改正前 II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） （定義） 法第…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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月 31日策定）の「用語集」において定義される用語 で、医療に関する患者情報（個人識別情報）を含む情報を指す。 個人情報保護法： 「個人情報の保護に関する…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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（臨床研究該当性、用語定義） 問 1－16 どのような場合に、「医薬品」に該当するのか。 （答） 「医薬品」とは、医薬品医療機器等法第２条第１項…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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え方 や確認方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 医療機関等および医療情報システム・サービス事業者（以下「事業者…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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用語集 用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用語集 用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
え方や確認 方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 薬局においても調剤レセプトコンピューターや電子薬歴システム等の…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理手順」 （以下「TERMS®」という。）及び「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順」（以下 「RevMate®」という。）が定められています。 サリ…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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*1：有害事象共通用語規準（Common Terminology Criteria for Adverse Events： CTCAE）に基づく。 *2：…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.. 1 第２ 用語の定義及び解説 ............................................................…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.... 16 用語及び参考定義（五十音順） .......................................................…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
<別 添> 用語集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
36 ４．用語の定義 Ｑ６９ 原薬とは何か。 Ａ６９ 医薬品の生産に使用することを目的とする物質又は物質の混合物で、医薬品…
2021年12月6日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 85.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
<別 添> 用語集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）…
2021年12月6日
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF 106.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CTCAE-JCOG）の Grade３以上の症例。なお、CTCAE-JCOG は最新版を参照すること。…
