た(1~3 例目が低用量群、4~7 例目が高用量群とされた)。 また、生体内での本品の生着を目的として、本品移植日の朝から 52週間タクロリムスを経口投 …
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た(1~3 例目が低用量群、4~7 例目が高用量群とされた)。 また、生体内での本品の生着を目的として、本品移植日の朝から 52週間タクロリムスを経口投 …
、SB623 群は低用 量群(2.5×106個群)、中用量群(5.0×106個群)及び高用量群(10.0×106個群)の各用量 群に 1:1:1で無作為化さ…
(投与剤形) 本剤低用量群 本剤中用量群 本剤高用量群 2歳以上10歳未満 (内用懸濁液) 0.5 mg 1 mg 2 mg 10歳以上18歳未…
口投与した。いずれの用量群にも発生毒性は認められなかった。母動物では、1,000mg/kg/日 群で糞便量、体重増加量及び摂餌量の減少が認められた。 評価試…
、16週後は主に最高用量群に認められた。 8 SER の増殖は酵素誘導を示している。肝細胞壊死は認めず、血清中ALTの高値も認められ なかった (…
と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群(以下、「プラセボ群」)の成績のみ提示する。 (有効性) 有効性の主要評…