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分、分量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等…

の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨床研究該…

用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 医…

関連薬の重複の事例や用量に 関する事例が多かった。マンジャロ皮下注アテオスが処方された際は、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだ…

mgの通常の用法及び用量は1回4カプセル 1日2回であり、併用薬剤や患者背景などに より用量調整をする必要がない薬剤である。処方医への用法及び用量の周知徹底が…

用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使 用 の た…

る注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上…

の優先順位策定及び使用量削減の方策、他 の鎮痛方法の検討等が依頼されています。 また、優先すべき医療行為の例として、手術中、他で代替できない状況での使 用…

る注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関 連する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上…

生上危険がある用法、用量又は使用期間 (直接の容器等の記載事項） 法第 63 条 (7 ページを参照して下さい。) (容器等への符…

た薬剤の種類、用法・用量等）の伝達が容易になることは、重要 である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、紙の処方箋の原本を医療機関から 薬局に郵…

変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する無毒性量は1000mg/…

対象となる用法及び用量：＜進行又は再発の子宮頸癌＞ 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、 通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺 伝子組換え）として、1回…

、製品に記載された使用量や使用方法を守って使用することや、使用の際は換気するこ とが重要である。 5日本家庭用洗浄剤工業会 http:/…

対象となる用法及び用量：通常、成人にはドナネマブ（遺伝子組換え）として１回 700 mg を 4 週間隔で３回、その後は１回 1400 mg を４週間隔で、…

小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの 別記 …

効能・効果とし，小児用量を追加 ＊11　臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制 患 者 情 報 患者イニシャル 性別 副作用等発現年…

）承認された用法及び用量を遵守せずに使用された事例 　承認された用法及び用量を遵守せず使用された事例としては，ラモトリギンが多数を占めています。 　医療関係…

の治 療における使用量を確保できるよう、引き続き適正な使用に努めていただき たいこと。 事 務 連 絡 令和６年 12 月 26 日 日本製薬団体連合…

が，１例は承認用法・用量外の症例（うち死亡０例） †：症例票内に腫瘍崩壊症候群の診断基準に関する臨床検査値（尿酸，カリウム，リン又 はカルシウム）の情報があ…