健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
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健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について このことについて、別添写しのとお…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4…
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 212.7KB) No.7 事務連絡通知年…
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) No.52 通知番号:薬生発0219第1号通知年月日:平…
様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.108 通…
様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について (PDF 73.9KB) No.49 通知番号:医整第434号…
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について (PDF 101.1KB) No66 通知番号:薬生薬審発0825第5号…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
98 4. 生物由来製品の特例(法第68条の17から第68条の20) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 98 5. 電気用品安全法による家庭…
定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一…
た。 また,生物由来製品についても同様に,適正に使用されたにもかかわらず,生物由来製品を介してウ イルス等に感染し,それによる疾病,障害等の健康被害を受け…
4. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ・・・・・・・・・98 53. 電気用品安全法による家庭用医療機…
医療等製品または生物由来製品に係る感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告(感染症定期報告制度)について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる…
定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外(抗がん剤等、非入院相当ほか) 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品(抗がん剤等の一…
生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用…
なる。建造物そのもの由来の化学物質量を厳密に調査する ためには,対象物質を放散しないことが明らかである場合を除き,原則持ち込まれた家具等は測定作業中撤 去し…
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規定する問診等について」の一部改正について (PDF 83.6KB) 令和4年3月30日付…