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2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・品質管理・製造販売後安全管理及び広告等、薬機法の規制対象とな る事項に係る業務並びにその他の薬事に関す…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・品質管理・製造販売後安全管理及び広告等、薬機法の規制対象とな る事項に係る業務並びにその他の薬事に関す…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、製造管理・ 品質管理・製造販売後安全管理及び広告等、薬機法の規制対象となる事項に係る業 務並びにその他の薬事に関す…