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2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

表記とする。ただし、申請書類等の控えがないことから同じ表記とすること ができない場合は、薬局開設許可の面積をあらためて確認し、記載する。 (6) 店…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

20 申請書類として1の(5)の②のアの書類の代わりに、現に薬種商販 売業の許可を受けていること又は過去に許可を受けたことを証明す る書類が必…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

登録手続については、申請書類とし て1の(5)の②のアの書類の代わりに、現に薬種商販売業の許可を 受けていること又は過去に許可を受けたことを証明する書類が必…

2021年6月30日

別添概要 (PDF 258.8KB) pdf

※ 電子媒体に申請書類以外のデータを保存しないでください。 ※ 電子媒体に医療機関等コード(10桁)を記載してください。 ・ 電子媒体(…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

A8 申請書類に記載された内容に変更があった場合は原則 30 日以内に届出する必要があります。 Q9 医療機器修理業の休止届はどう…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

・ 採血業の許可申請書類として採血基準書の案、業務開始後2年間の事業計 画の案等を追加する(第6条関係)。 ・ 採血業の許可について、採血所ごとではな…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

の場合、輸入確認証の申請書類には、不足した理由を記した書類を添付する 必要があります。 33 Q64 原薬(当該原薬を使用した製剤…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

登録手続については、申請書類とし て1の(5)の②のアの書類の代わりに、現に薬種商販売業の許可を 受けていること又は過去に許可を受けたことを証明する書類が必…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

登録手続については、申請書類とし て1の(5)の②のアの書類の代わりに、現に薬種商販売業の許可を 受けていること又は過去に許可を受けたことを証明する書類が必…