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2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等へ…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機器等の…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PDFファ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

者 は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 付 し な け れ よ う と す る 者…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

和4年3月14日 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について (PDF 93.3KB) No…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

っても業態ごとに許可申請書に異な る「薬事に関する業務に責任を有する役員」を記載することで差し⽀えないでしょうか。 A2) 貴⾒のとおり、差し⽀えありませ…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

するため、 必要な申請書及び添付資料等の具体的な記載例を公表するとともに、質疑応答集を充実化させる。 (3) 革新的なSaMDに係る優先的な審査等の試行的実…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

表記とする。ただし、申請書類等の控えがないことから同じ表記とすること ができない場合は、薬局開設許可の面積をあらためて確認し、記載する。 (6) 店…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

キの事項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないもの とすること。(第 12条の4第2項関係) ケ キの許可を受けた第一種大麻草採取栽培者…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて (PDF 59.0KB) pdf

医療用麻薬の譲渡許可申請書を地方厚生局麻薬取締部に提出してください。 以上

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

含まれている場合は、申請書備 考欄に、当該薬剤師の氏名及び上記1の有効期間延長に係る取扱いがなされて いる旨を記載すること。また、認定又は更新後、当該薬剤師…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

認申請に当たっては、申 請書に以下の資料を添付す ること。なお、これについて A1 承認申請に当たっては、申 請書に以下の資料を添付す ること。なお、…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

31 日までに登録申請書を所轄税務署長に提出する必要があります。 3 Q2 現在、自分は免税事業者ですが、インボイス制度の実…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

入者により提出された申請書(施行規則様式第 97 の3の輸入確認 申 請 書 ( 医 薬 品 等 輸 入 確 認 情 報 シ ス テ ム ( 申 請 機 能 …

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

日及び性別を記載した申請書に写真その他都道府県知事が 必要と認める書類を添えて、登録販売者試験を受けようとする場所の 都道府県知事に提出しなければならない。…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

日及び性別を記載した申請書に写真その他都道府県知事が 必要と認める書類を添えて、登録販売者試験を受けようとする場所の 都道府県知事に提出しなければならない。…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

とに伴い、業許可等の申請書等において、従来「業務を行う役員」とされ ていた箇所を改める等所要の改正を行う。 ・ 申請者の業務負担を減らすため、診断書及び疎…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医薬品等製造販売承認申請書(写)又は同製造販売認証申請書(写) 3 なお、上記資料のうち、「届書(写)」や「申請書(写)」については、提出先であ…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

の考え⽅ ※承認申請書に記載する項⽬として考えられるものを記載した。 項⽬ 現⾏の⽣理処 理⽤品製造販 売承認基準に おける考え⽅ 経⾎吸収…

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