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2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等へ…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機器等の…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

査等を申請する者は、申請書に当該新医薬品等の品質、 有効性及び安全性に関する資料として厚生労働省令で定める資料を添付し なければならないものとすること。(第…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PDFファ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

者 は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 付 し な け れ よ う と す る 者…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

に よ る 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書 て 単 に 「 免 許 」 と い う 。 ) を 受…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

和4年3月14日 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について (PDF 93.3KB) No…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

町村は、要介護認定の申請 書が提出されたときは、当該申請に係る被保険者の主治の医師に対し、当該被 保険者の身体上又は精神上の障害の原因である疾病又は負傷の状…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

第3号様式によ る申請書に大麻草を加工する施設の位置及び構造を示す図面及び写真を添え て行うものとすること。 さらに、第2条改正後大麻栽培規制法第 12…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、認証、届出された各申請書に記載され認められた販売名称をいう。 一般的名称とは、国際医療機器分類 GMDN に基づき作成された日本の医療機器分類 JMDN に…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イラス…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

別記第1号様式による申請書に、栽培地の区域 を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。(省令第1 条関係) イ 次のいずれかに該当する者…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

っても業態ごとに許可申請書に異な る「薬事に関する業務に責任を有する役員」を記載することで差し⽀えないでしょうか。 A2) 貴⾒のとおり、差し⽀えありませ…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

別記第1号様式による申請書に、栽培地の 区域を示す図面、事業計画書等の書類を添えて行うこととすること。 ⑶ 大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研究栽培者名簿に…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

に よ る 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 え て 、 栽 培 地 の 属 - 2 - …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

するため、 必要な申請書及び添付資料等の具体的な記載例を公表するとともに、質疑応答集を充実化させる。 (3) 革新的なSaMDに係る優先的な審査等の試行的実…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

表記とする。ただし、申請書類等の控えがないことから同じ表記とすること ができない場合は、薬局開設許可の面積をあらためて確認し、記載する。 (6) 店…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて (PDF 59.0KB) pdf

医療用麻薬の譲渡許可申請書を地方厚生局麻薬取締部に提出してください。 以上

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

キの事項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならないもの とすること。(第 12条の4第2項関係) ケ キの許可を受けた第一種大麻草採取栽培者…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

含まれている場合は、申請書備 考欄に、当該薬剤師の氏名及び上記1の有効期間延長に係る取扱いがなされて いる旨を記載すること。また、認定又は更新後、当該薬剤師…

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