） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス－γ注５０ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換…
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2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル（遺…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
承 認 の 申 請 者 が 製 造 販 売 を し よ う と す る 物 が 、 次 の 各 号 の い…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル０．５ｍｇ アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を12年に引き上げる。 2．希少・重篤な疾患に…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
成人用の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計 画策定を努力義務として課すべきである。また、既に再審査期間として 10 年が設定されている医薬品に…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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て追加の措置が必要と申請者が判断する場 合においては、申請時にＲＭＰの案を提出すること。 ＲＭＰの案を提出する場合は、「医薬品リスク管理計画の策定及び公表…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ り免許を取り消されたこ…
2023年6月13日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その1）について （PDF 82.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ﾌﾟﾙﾓｻﾞｲﾑ吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ﾄﾞﾙﾅｰｾﾞ ｱﾙﾌｧ（遺伝子組換え） 平…
2023年6月30日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その2）について （PDF 91.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プラリア皮下注６０ｍｇシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ（遺伝子組換え） 平成29年7…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠４０ｍｇ アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2…
2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注６０ｍｇ サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ７吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物／ビラン…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注３．６ｍｇ 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） 平成…
2022年6月28日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について （PDF 90.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｼﾑｼﾞｱ皮下注200㎎ｼﾘﾝｼﾞ ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ㈱ ｾﾙﾄﾘｽﾞﾏﾌﾞ ﾍﾟ…
2022年6月29日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について （PDF 93.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ﾛｾﾞｯｸｽｹﾞﾙ0.75% ﾏﾙﾎ㈱ ﾒﾄﾛﾆﾀﾞｿﾞｰﾙ 平成26年12月26日 2…
2022年8月31日
新医薬品として承認された医薬品について （PDF 76.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
承認番号 販売名 申請者名 再審査 薬効分類 製造・輸 入・製販別 承認・ 一変別 システム受付番号 （R4.8.24） 1 22800AMX0…
2022年9月9日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について （PDF 95.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｿﾞﾚｱ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平…
2022年10月11日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について （PDF 84.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｿﾏﾁｭﾘﾝ皮下注120mg 帝人ﾌｧｰﾏ㈱ ﾗﾝﾚｵﾁﾄﾞ酢酸塩 平成29年7月3日 …
2022年12月7日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について （PDF 174.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｱﾘｾﾌﾟﾄ錠3mg ｴｰｻﾞｲ㈱ ﾄﾞﾈﾍﾟｼﾞﾙ塩酸塩 平成26年9月19日 2 ｱ…
