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2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

の名称又は症状、異常所見」の項に、「薬物依存」又は「薬物依存の疑い」と 記載して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律(昭和…

2021年6月30日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依 pdf

用等の名称又は症状、異常所見」の項に、「薬物依存」又は「薬物依存の 疑い」と記載して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 6…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

の名称又は症状、 異常所見 副作用等の重篤性 「重篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の名称又は症状、 異常所見 副作用等の重篤性 「重篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の名称又は症状、 異常所見 副作用等の重篤性 「重篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

臨床症状又は肝機能の異常所見を把握できなくても 肝炎ウイルスに感染している場合がある。 医師は、感染リスクを考慮し、感染が疑われる場合等には、関係学会のガ…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

臨床症状又は肝機能の異常所見を把握 できなくても肝炎ウイルスに感染している場合がある。 医師は、感染リスクを考慮し、感染が疑われる場合等には、関係学会のガ…