もの ・具体的な疾患名や疾患名を容易に想定させる表現・用語昭新型コロナウ イルス、インフルエンザウイルス A／B（等の病原体名等）により、当該 疾患の診…
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2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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指導に際し、検査値、疾患名等の患者 情報を医療機関から受け取った実績 ※本表に示す KPI は、平成 28 年度末時点で、「患者のための薬局ビジョン」実現…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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、効能効果は、個別の疾患名を列挙す るのではなく「各種疾患及び症状における鎮痛」とすることが適切と されたものである。
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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別ページの検索機能、疾患名や治験薬の名称から閲覧する治験等の情報を選 択する仕組みなどが想定される。たとえ表紙ページに、特定の治験薬の名称、 治験成分記号、…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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使用理由 （疾患名、症状名） ( 有 無） ～ …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用理由 （疾患名、症状名） ( 有 無） ～ …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用理由 （疾患名、症状名） ( 有 無） ～ …
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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使用理由 （疾患名、症状名） ( 有 無） ～ …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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疾患分野 小児対象 疾患名 悪性腫瘍 薬剤 or 手術手技 or 検査 希少性 適応外 or 未承認 再審査期間 特定臨床研究で実施 乳腺科 ー 乳癌 悪性腫…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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記載されている「想定疾 患名」「選定科の例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム １）医療関…
