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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

し、あるいは、当該疾の感染が拡大す ることを防止するため、体外診断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

」(jRCT)、大学 院医療情報ネットワークが整備する「UMIN 臨床試験登録システム」、米国の 「ClinicalTrials.gov」、又は欧州の「E…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

」(jRCT)、大学 院医療情報ネットワークが整備する「UMIN 臨床試験登録システム」、米国の 「ClinicalTrials.gov」、又は欧州の「E…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

について 別添1_院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) 別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ることを目的として、院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生した、または発見し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

とを目的 として、院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生した、または発見した事…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

婦人科医名> D院(E産婦人科医) ※ 本文書は薬局・店舗販売業の店舗及び医療機関において適切に保管すること。

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ては不具合)による疾、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査(…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

イツフェルト・ヤコブを発症 した例が報告されており、引き続き、保存年限を経過していても、まだ廃棄されていない 診療録等がある場合には、なお当分の間、これら…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

ては不具合)による疾、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査(…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

にかかっている他の疾の有無・名【製・要・1 】 □ 妊娠の有無・週数【製・要・1 】 □ 授乳の有無【製・要・1 】 □ 当該医薬品に係る購入…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

一般社団法人日本院会 公益社団法人全日本院協会 一般社団法人日本医療法人協会 公益社団法人日本医師会 公益社団法人日本薬剤師会 一般…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

一般社団法人日本院会 公益社団法人全日本院協会 一般社団法人日本医療法人協会 公益社団法人日本精神科院協会 一般社団法人日本保険薬局協…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

断用医薬品及び専ら疾の診断に使用されることが目的とされている医薬品であ って皮膚に貼り付けられるものを除く。)について行う製造販売後臨床試験(医薬品の 製…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

一般社団法人 日本院薬剤師会 会長 一般社団法人 日本保険薬局協会 会長 公益社団法人 日本看護協会 会長 公益社団法人 日本助産師会 会長 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、ワクチン接種による原体や免疫反応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、原体は含 まれないもの…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

すること。 エ 歴 採血により悪化するおそれがある循環器(心血管疾患、脳卒中)、血液 疾患、てんかん、無呼吸その他の疾患歴がないか確認するこ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

機関の連携協力による床、外来医療及び医療人材並びに感染症対策物資の確保の強 化、保健所や検査等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

希 少 疾 用 医 薬 品 、 先 駆 的 医 薬 品 又 は 特 定 用 途 医 薬 品 そ の 他…

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