、ニトロソアミン類は発がん性を有す る可能性がありますが、Ｎ-ニトロソノルトリプチリンが発がん性を有するかは 不明です。ただし、 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、…
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2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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を行い、遺伝毒性及び発が ん性が認められたことから、一日許容摂取量（ＡＤＩ）を設定できないとした。これ を受け、平成 30年７月、コーデックス委員会1が各国…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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一般毒性・遺伝毒性・発が ん性包括毒性試験の結果等により、本物質については、遺伝毒性発がん物質である 懸念が否定できないとされました。 上記の試験結果等…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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生殖細胞変異原性 発がん性 皮膚感作性 生殖毒性 特定標的臓器・全身毒性（単回ばく露） 眼に対する重篤な損傷・眼刺激性 危険:遺伝性疾患 自己反応…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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＜H320＞ 発がん性：区分1Ａ ＜H350＞ 生殖毒性：区分1Ａ ＜H360＞ 特定標的臓器毒性（単回ばく露）：区分3（気道刺激性、麻酔作用）＜…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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容摂取量については、発がん性に関する１日許容摂取量を設定する 直接の毒性データがないことから、類似化合物の毒性データに基づき評価した場合に 37ng/日、欧…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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たこともありますが、発がん性などのおそれがあるため、現在は医薬 品として使用されていません。 化学構造式 （酸性～中性（pH 0～8.2）での構…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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に関する留意点 発癌性の テスト ― ・主に新規原料が対象。 ・使⽤する素材や布・⽷な どの原料と染料成分を明 確にして、それぞれの…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの取扱いについて （PDF 76.0KB） pdf
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一般毒性・遺伝毒性・発がん性包括毒性試験 の結果等について、同研究所等に所属する安全性生物試験研究の専門家に意見 を求めたところ、３－アセチル－２，５－ジメ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
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報告されている。 発がん性 生殖毒性 ACGIHはエタノールをA3に分類しており 区分２相当であるが、この評価に用いたデータは、ラット雌雄を用いた飲水によ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報告されている。 発がん性 生殖毒性 ACGIHはエタノールをA3に分類しており 区分２相当であるが、この評価に用いたデータは、ラット雌雄を用いた飲水によ…
