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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

合点眼液- 医療が進歩していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

グ・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 (1)これまで「新築住宅」又は「居住住宅」として示してきた試料採取…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ける新 生児の神経発達への影響及び 新生児脳への形態学的影響 1μg/m3 (0.07ppb) 但し小児の場合は 0.1μg/m3 (0.…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

て、少 子高齢化の進展に伴い、医療需要が増大する中、対物業務の効率化により 対人業務に注力できる環境の整備や地域における薬局機能の見直しを行う 必要がある…

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

いったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、「電子…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

げ、真実な広告 の発展を阻む広告の排除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

を妨げ、真実な広告の発展を阻む広告の排 除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論であるが、常に正しい倫理…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

性ケトアシドーシスに進展していたた め,CSIIからインスリン持続静注に変更。 POCTケトン体の低下を確認し,CSIIに切り替えた。 血糖が200mg/…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

切な活用により医学の発展に寄与し、その成果は現世代だけでなく将来世 代にも還元が期待される点で貴重な社会資源である一方で、機微性が高く、特定の個人が識別 さ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となって…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

科学技術の進歩、生活習慣の変化、グローバル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

用が 容易であり、発展性がある。 ・ 電子化した書類は大量の複製や加工が容易になるため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンラ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

知的障害、精神障害(発達障害を含む。)その他の個人情報保護委員会 規則で定める心身の機能の障害があること。 二 本人に対して医師その他医療に関連する職務に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題とな…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題とな…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題とな…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題とな…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題とな…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題とな…

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