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2026年7月14日

通知一覧(薬務)令和8年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ビスへの院内処方情報登録機能について 事務連絡 令和7年1月17 日 電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤師 105 登録販売者 1 事務員・販売者 1 その他の職種 0 合 計 107 注)当事者は複数回答が可能である。 図表Ⅱ-3-48 当事者…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

1.本事業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 においても随時情報を更新して示している。 本報告書が対象としている2…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

ステム開発センターに登録すること。 流通関係者は、医療安全の観点から GS1 識別コードの利活用を推進すること。 第2 厚生労働省による関与 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度とし…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度とし…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

コアが 2の患者も登録可能であった。 又は難治性となった患者も登録可能であった。 *3:治験実施計画書第 5版の改訂まで、ECOG PSス…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

については薬剤師又は登録販売者が関与 し、必要な情報提供を行うこととされています。また、医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律等の…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 登録試験検査機関については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

3月 31 日までに登録された約6年間 に、ヘナ製品に関する相談が 209 件寄せられており、そのうちアレルギーなどの危害があっ たものは 49 件でした(…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

ンを認める  登録前 7 日以内の臨床検査にて、以下の臓器機能を有する  好中球:2,000/μL 以上  血小板:5.0×104/μL 以上…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

販売後臨床試験の患者登録後においても、本品の安全性・有効性を評価するた めに課せられている使用成績調査を実施することを踏まえ、同様の要件とする。 ①…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

配信して います。登録いただくと,本情報も発表当日に入手可能です。 ラ チ コ は 録 登 428 1.抗てんかん剤の自動車運転等に係る注意事…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

当 該人材バンクに登録された者を IHEAT 要員と呼称する。 (※) 「令和4年度における新型コロナウイルス感染症等に係る対応人材 (IHEAT:In…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

合性調査体制の構築、登録受渡店舗の登録証、体外診断用医薬品の性能等再 評価の創設、責任役員の変更命令等に関する規定の整備等を行う。 第2 改正の主な…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

剤の手順 【患者登録】 ○ 医師は、患者及び代諾者に対し、本 剤の情報(覚醒剤取締法に規定され る規制及び罰則を含む。)を説明した 上で同意を取得…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

行う製造所に係る 登録番号及び登録年月日 ○ 評価の申請について、電磁的記録媒体等によることができることとする(第 284 条関係)。 (2)…

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