について、認定制から登録制にする。 6. 医療用医薬品の需給データを活用したモニタリングの実施 ○ 電子処方箋管理サービスのデータについて、医療用医薬品の需…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
③ 製造所の登録制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、保管のみを行う製造所については一部を除き 14 登録制が設けられた。更なる…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いう。)の製造業は、登録制となっており、これら製造業のうち、 医療機器等の包装･表示･保管(最終製品の保管を除く。以下同じ。)のみを行う 事業者は登録不要で…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造業を許可制から登録制へ移行 ③ 管理監督者の設置 ④ QMS関連の基準適合証の交付等 ⑤ 承認品の承継 ⑥ 認証品の承継 ⑦ 販売、授…
