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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

) 覚醒剤監視員立入検査要領 (PDF 1.1MB) No.86 事務連絡通知年月日:令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 今般、臨床研究法施行規則(…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

器等を適切に選定し、監視 を行うことが必要です。 特に、無線 LANを使用する際は不正アクセス対策として適切な利用者以外に無線 LAN を利用されないよ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る医療従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、が…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

険中央会)により適時モニタリングをした上 で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことについ てご留意いただきたいこと。 5.随時最新…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

険中央会)により適時モニタリングをした 上で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことにつ いてご留意いただきたいこと。 5.随時最新の…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

販売 業者及び薬事監視の観点から関係都道府県に共有され、利用される可能性 があること。 (5)避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について (PDF 24.8KB) pdf

労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて 標記について、一般社団…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

号 厚生省医薬安全局監視指導課長通知より) 広告が消費者に与える効果は、その表現、内容だけでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

等 による記録又はモニタリングの実施、記録機能を持つ媒体の持込み・持出しの禁 止又は検査の実施等) -機器、装置等の固定など物理的な保護 ・不正な操…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

サインの 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※2・がん患者の薬物療法に関する十分な知識と経験があ…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

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