び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日（令…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日：令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について （P…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…
2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
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険中央会）により適時モニタリングをした 上で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことにつ いてご留意いただきたいこと。 ５．随時最新の…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
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薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
険中央会）により適時モニタリングをした上 で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことについ てご留意いただきたいこと。 ５．随時最新…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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販売 業者及び薬事監視の観点から関係都道府県に共有され、利用される可能性 があること。 （５）避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とする。併せて、薬事監視員による封印の義務及び都道府県知事が薬 事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ 検査機関は、検査合…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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号 厚生省医薬安全局監視指導課長通知より） 広告が消費者に与える効果は、その表現、内容だけでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の…
2025年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 70.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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サインの 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能な呼吸管理設備及び脳波測定設備を有する ※２・がん患者の薬物療法に関する十分な知識と経験があ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイド5.について （PDF 24.8KB） pdf
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労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて 標記について、一般社団…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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等 による記録又はモニタリングの実施、記録機能を持つ媒体の持込み・持出しの禁 止又は検査の実施等） －機器、装置等の固定など物理的な保護 ・不正な操…
2025年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 69.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬 局 監視指導・麻薬対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…
2025年2月14日
生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について （PDF 25.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課 生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について 標記につ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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需給データを活用したモニタリングの実施 ○ 電子処方箋管理サービスのデータについて、医療用医薬品の需給状況 の把握の観点から厚生労働大臣が調査・分析できる旨…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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た状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 …
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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働省 医薬局 監視指導・麻薬対策課長 殿 （一社）日本衛生材料工業連合会 会長 澤田 道隆 生理処理用品及び月経処理用タンポンの …
