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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

販売 業者及び薬事監視の観点から関係都道府県に共有され、利用される可能性 があること。 (5)避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につ…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

険中央会)により適時モニタリングをした 上で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことにつ いてご留意いただきたいこと。 5.随時最新の…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

険中央会)により適時モニタリングをした上 で、適切に対応できていない場合には必要な確認を行うことについ てご留意いただきたいこと。 5.随時最新…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年度販売情報提供活動監視事業告書について (PDF 52.8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

器等を適切に選定し、監視 を行うことが必要です。 特に、無線 LANを使用する際は不正アクセス対策として適切な利用者以外に無線 LAN を利用されないよ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 今般、臨床研究法施行規則(…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る医療従事者が副作用モニタリング を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、が…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

る医療従事者が副作用モニタリングを 含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備さ れていること。なお、整備体制について、が…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) No.138 通知番号:薬生薬審発0224第1号通知年月日:令和3年2月24日【通知】 ア…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) No.110 通知番号:薬生発1225第3号通知年月日:令和2年12月25日【通知】 押印…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

) 覚醒剤監視員立入検査要領 (PDF 1.1MB) No.86 事務連絡通知年月日:令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) No.39 通知番号:薬生監麻発0930第11号通知年月日:令和元年9月30日【通知】 …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

7月30日 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69.9KB) 薬事監視指導要領 (PDF…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

ードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) No.56 通知番号:薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、薬生安発073…

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