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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

2024年6月30日現在で46,415施設となった。本報告書の「Ⅱ 集計 報告」に、事業参加薬局数の推移や都道府県別事業参加薬局数の集計結果を掲載している。ま…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

023年12月31日現在で47,169施設となった。本年報の「Ⅱ 集計 報告」に、事業参加薬局数や報告件数、報告内容などの集計結果を掲載している。また、「都道…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

覧 令和8年2月末日現在,市販直後調査の対象品目を紹介します。 37 :緊急安全性情報の配布  :安全性速報の配布  :使用上の注意の改訂  :症例の紹介 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

OSAS に対する現在の標準治療は PAP 療法であり、これは睡眠中 に鼻又は鼻と口に装着するマスクを通して気道に圧力をかけることで OSAS 関連症状 …

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

的な 対応として、現在流通している下記に指定する製剤について、室温下において適 切に保管されている場合に限っては、有効期間が5年である製剤として差し支 え…

2026年6月25日

アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて (PDF 140.4KB) pdf

をし、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたし ました。 有効期間 48 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 36 箇月であるとの …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するお…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認すること。 ② 過去6月以内に出産、流産がないか確認すること。 エ 病歴 採血により悪化するお…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

改正の趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ように期待 6 現在に至る経緯① ○平成28年 「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」(評価検討会議)へ緊急避妊薬(レボノルゲス ト…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

れ、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしまし た。 有効期間 30 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 24 箇月であるとの …

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

、こ の有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。 有効期間4年への延長前に出荷され、有効期間が3年であるとの前提で の使用期限が外…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

月 日 現 在 の 大 麻 草 の 作 付 面 積 現に所有する大麻の 品 名 及 び 数 量 品 名 数 量 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

月 日 現 在 の 大 麻 草 の 作 付 面 積 現 に 所 有 す る 大 麻 の 品 名 及 び 数 量 品 名…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

量については、施行日現 在の在庫数量を記載するよう指導されたい。 (4)医薬品製造業者、研究者又はその他の者が所有している麻薬指定物質 のうち、今後必要…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器に該当する品目は現在無い 。 (医療機器に関する表示の特例) 規則第 224 条 《変更がない為省略》 管理医療機器にあつては「…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

令和6年10月末日現在,市販直後調査の対象品目を紹介します。 23 :緊急安全性情報の配布  :安全性速報の配布  :使用上の注意の改訂  :症例の紹介 …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を6年とし た使用期限が外箱に印字されている製剤も、国及び都道府県に備蓄されて いるところです…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

覧 令和6年9月末日現在,市販直後調査の対象品目を紹介します。 20 :緊急安全性情報の配布  :安全性速報の配布  :使用上の注意の改訂  :症例の紹介 …

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