の取り組みを評価する指標の１つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における 医療安全に資す…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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り 組みを評価する指標の１つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療安全に資する情報…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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0月29日 ブイタマークリーム１% グマロンチニブ水和物 海和製薬（株） 令和６年10月11日 ハイイータン錠50mg 経鼻弱毒生インフルエンザワクチ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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化学物質名 毒性指標 室内濃度指針値（注１） 室内濃度指針値の 設定日及び改定日 ホルムアルデヒド ヒト吸入暴露における鼻咽頭 粘膜への刺激 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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煙： 喫煙された場合マークして本数を記入する。 スプレー使用： 殺虫剤，ヘアスプレー，消臭スプレー等，エアゾール製品を使用した場合はマーク する。 …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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実施薬局みんなで安心マークについて （PDF 66.5KB） 新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（情報提供） （…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンチロイドスケールを指標とした脳内 Aβ 蓄積量の変化量（EES） 全体集団 プラセボ群 本剤群 ベースライン a 101.75±34.…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0月29日 ブイタマークリーム１% ◎ グマロンチニブ水和物 海和製薬（株） 令和６年10月11日 ハイイータン錠50mg ◎ 経鼻弱毒生インフル…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ることとしている標準マーク（ＲＭＰマーク）を付すなどし て医療従事者及び患者向けに作成・提供する情報に相当する箇所を明ら かにすること。また、自主担保とする…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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・モニタリングの指標は院内で把握可能な内容のほか、連携する医療機関・薬局などに 対するアンケート調査を行ってもよい。 表８ 成果把握のためのモニ…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・モニタリングの指標は個々の診療所や薬局で把握可能な内容のほか、連携する医療機 関・薬局などに対するアンケート調査を行って収集してもよい。 ・マクロ的…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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もの）や、新たな判断指標を設けてその指標に基づいて疾病リスクなど を判定するものなどはNOに該当する。 （例）・学会ガイドラインの大部分を基に作成したプログ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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スク評価のため の指標を得る点及びリスク評価の結果を表示する点から、診断に使用さ れることが目的と考えられ、医療機器に該当する。 ②使用者が入力し…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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性スコア、悪用可能性指 標、悪用方法、暫定的なリスク緩和手法等の重要な情報が含まれますので、これらを把 握し評価することが必要です。 2) 修正作業 …
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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いることが判別できるマークがつくような機能 ② 利用者向けの機能 【データの入力に関する機能】 ア．一般用医薬品等の登録機能（JANコー…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の取り組みを評価する指標の１つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局における医療 安全に資する…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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た有効性及び安全性を指標とした臨床試験 は実施していない。 9.7.1 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 体重5kg未満の小児等を対象とした有効性及び安全性…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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ているバイオハザードマークの付いた容器を原則利用するも のとする。 １１ 検体の取扱い ６ 受検者が自己採取した検体については、１の承諾…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
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際は●を半角のアットマーク に置き換えてください。（以下同様。） ②ＰＭＤＡウェブサイトからのダウンロード https://www.pmda.go.j…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広が…
