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2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

ムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 談につ…

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

等の安定供給に関する相談窓口について (対象医薬品・相談方法の追加) 医薬品の安定供給につきましては、平素より御尽力いただき、厚く御礼申 …

2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の成分本質(原材…

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用した プログラム医療機器の開…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

等の安定供給に関する相談窓口について 事務連絡 令和5年9月29日 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) No…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

ムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月21日 ゼ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

資材の活用の徹底及び相談窓口について)」(事務連絡 令和5年8月 30日付)  https://www.mhlw.go.jp/content/0011405…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) No.149 通知番号:医政安発0331第1号、薬生安発0331第1号 通知年月日:…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) No.38 通知番号:薬生発0930第5号通知年月日:令和元年9月30日【通知】 「…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

存の医療安全に関する相談窓口が、個人情報に関する相談窓口を兼ねる ことは認められますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

/  本救済制度の相談窓口は以下のとおりです(生物由来製品感染等被害救済制度についても同様)。  ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構 救済制度相談窓口

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

-931救済制度 相談窓口 ◎救済制度についての詳細は、PMDAにご相談ください。 ○ 本冊子は,グリーン購入法(国等による環境物品等の調達の推進等に関す…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

者・利用者等のための相談窓口を開設するなど、積極的な取組を行う ことが期待されている。 7 Ⅱ 用語の定義等 1.個人情報(法第2条第1…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ン製剤等に 関する相談窓口(【連絡先】フリーダイヤル:0120-509-002 平日9:30~18:00)にお問い合わせください。 Q6-7 裁判手続で必…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化を組織内で行う。連絡先を局内に掲示したり、情報セキュリティマニュアルなどのわか りやすい箇所に明示する。 (経…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

Pに関する総合機構の相談窓口はどこか。 A17 RMPに関する相談は、承認審査中は各担当審査チーム、承認後は医薬品安全 対策第一部又は医薬品安全対策第…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

リファーマシー対策の相談窓口を見える化することが重要である。 (2) 「患者の服用薬の一元的把握ができない」 ・お薬手帳の活用については、表5に挙…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

リファーマシー対策の相談窓口を見える化する。 ・担当窓口となる医師や薬剤師を配置して情報を集約しつつ、業務が集中しないよう、 担当者のチーム内でコミュニケ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

るべき実施医療機関の相談 窓口、 (17) 被験者が守るべき事項、 (18) 本試験の成果により特許権等が生み 出される可能性があることおよび特許権…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

◆救済制度に関する相談窓口 電話番号:0120-149-931 Eメール:kyufu@pmda.go.jp 受付時間:(月~金)9時~17時(祝日・年…

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