で報告された薬剤 相違点 処方された薬剤名 間違えた薬剤名 件数 インスリン製剤 薬剤 ランタス注ソロスター ランタスXR注ソロスター 2 6 ラン…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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に検討を行った。主な相違点 は、試験で評価する薬剤の管理、およびモ ニタリング・監査について、臨床研究法と 比較して、GCP 省令ではより詳細に規定 さ…
