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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条第1項の規定に基づ…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 3…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき厚生労働…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

官 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 ( 公 印 省 略 ) 「医療用医薬品の流通改善に…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) サンリズム注射液 50 の使用期限の取扱いについて サンリズム注射液 50(以下、「本剤」という。)…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

( 公 印 省 略 ) 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の臨床試験に係る情報提供における、医薬品…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

( 公 印 省 略 ) リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて 経済財政運営と改革の基…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

( 公 印 省 略 ) デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)につい…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

( 公 印 省 略 ) 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 医薬品、医療機器及び再生医療等製…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

課長 ( 公 印 省 略 ) 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の…

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