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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条第1項の規定に基づ…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 3…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について 日頃から厚生労働行政に対して…

2025年9月12日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定 pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

( 公 印 省 略 ) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

( 公 印 省 略 ) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行について(通…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定め…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

「●●」 等」 と省略して記載して差し支えないか。 (答) 差し支えない。ただし、研究資金等の提供に係る契約の必要性や利益相反の状況に ついては、…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

) ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) 令和7年度版「薬局におけるサイバ…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について 今般、別表の8品目について、医薬品、医療…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

( 公 印 省 略 ) ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について 経済財政…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について 今般、別表の17品目について、医薬品、医…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正…

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