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2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

プログラム(例えば、眼底カメラ、眼撮影装置、その他眼科向 検査機器から得られた画像や検査データを加工・処理し、眼球の組織・細胞や層構 造について、形状・面積…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

プログラム(例えば、眼底カメラ、眼 撮影装置、その他眼科向検査機器から得られた画像や検査データを加 工・処理し、眼球の組織・細胞や層構造について、形状・面積…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

プログラム(例えば、眼底カメラ、眼撮影装置、その他眼科 向検査機器から得られた画像や検査データを加工・処理し、眼球の組織・細胞や層 構造について、形状・面積…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

リングする。 眼底検査及びグラスゴ ー・コーマ・スケールを含 む一連の神経学的検査を 行い、神経状態を注意深 くモニタリングする。神 経科による…