イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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は、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関す…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければならない。ただ し、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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その他により得られた知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなけ ればならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ るほか、必要に応じて外部の知見を有する者による確認を受けることで、改善を図る ことが望ましい。…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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提供および薬学 的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であること…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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て 今般、最新の知見に基づいてエチルベンゼンの有害性評価を実施し、エチルベン ゼンの室内濃度指針値を 3,800μg/㎥から 370μg/㎥に改定したので…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告（感染症定期報告制度）について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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は、今後も 最新の知見等に基づき、必要に応じて見直しを行うこととしています。 加えて、製造販売業者においても、本剤の使用による健康影響評価の結果を情…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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成分に関する理化学的知見 一般的名称： ラブリズマブ（遺伝子組換え） Ravulizumab（GeneticalRecombination）（JAN） …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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成分に関する理化学的知見 一般名： ジルコプランナトリウム（JAN） Zilucoplan Sodium（JAN） 化学名： Tetrasodium s…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施 した回数 報告期日の前年１年間に、規則第 10条の２第４項第１号の実績（居宅等を訪 問して指導等を行った回数…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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いる。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 肝細胞癌患者を対象とした臨床試験を実施し、有効性、安全性及び忍容性…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
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いる。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 乳癌患者を対象とした臨床試験を実施し、有効性、安全性及び忍容性が確…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いる。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 結腸・直腸癌患者を対象とした臨床試験を実施し、有効性、安全性及び忍…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いる。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 頭頸部癌患者を対象とした臨床試験を実施し、有効性、安全性及び忍容性…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間等に関する明確な知見は得られて いないものの、血液を介した感染事例等が認められ、令和２年８月からスクリ ーニング検査として HEV-NAT が全国導入さ…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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期間等に関する明確な知見は得られていな いものの、血液を介した感染事例等が認められ、令和２年８月からスクリーニング 検査として HEV-NAT が全国導入さ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いる。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、原 発不明癌患者を対象とした臨床試験を実施し、有効性、安全性及び忍容…
