イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「…
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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は、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関す…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければならない。ただ し、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ るほか、必要に応じて外部の知見を有する者による確認を受けることで、改善を図る ことが望ましい。…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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その他により得られた知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなけ ればならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告（感染症定期報告制度）について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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提供および薬学 的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であること…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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て 今般、最新の知見に基づいてエチルベンゼンの有害性評価を実施し、エチルベン ゼンの室内濃度指針値を 3,800μg/㎥から 370μg/㎥に改定したので…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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薬 学 的 知 見 に 基 づ く 指 導 が 行 わ れ る 必 要 が あ る 場 合 イ そ の 製…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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他によ り得られた知見に基づき当該再生医療等製品又は生物由来製品を評価し、 その成果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。（第 68 条の…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として５年以上の診療、業務、教育又は研究を行って いること。…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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成分に関する理化学的知見 一般名： ジルコプランナトリウム（JAN） Zilucoplan Sodium（JAN） 化学名： Tetrasodium s…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施 した回数 報告期日の前年１年間に、規則第 10条の２第４項第１号の実績（居宅等を訪 問して指導等を行った回数…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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し、必要 な薬学的知見に基づく服薬指導を行わなければならないこと。 また、薬剤師は、あらかじめ、当該医薬品を使用しようとする者の年齢、 他の薬剤又は医…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、組換えタン パク質ワクチン等が新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種 が開始されたこと等を…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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性や有害性等の最新の知見に基づく情報を相談者に対して提供す ること。 ② 医療機関等への受診勧奨（受診医療機関への情報提供を含む。） 報道機関…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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要な情報提供や薬学的知見に基づく指導を行うととも に、適正な使用を確保できないと認められる場合は、販売又は授与しては ならないこと。 ・ 販売した数量や…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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なく、薬剤師の薬学的知見を踏まえて医療提供施設の従事者 や利用者の特性を考慮して必要な情報を判断し、分かりやすく情報提供で きるように工夫する必要がある。 …
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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し、薬物療法について知見を深めておくことが重要である。 本報告書の分析内容や紹介事例を、薬局の業務や薬剤師の研修などにご活用いただきたい。 図表Ⅰ－３ 調製…
