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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

情報の提供及び薬学的知見 に基づく指導を行うことが可能とされたこと。 2 適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に 必要な要…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

な情報提供及び薬学的知見に 基づく指導を実施した際に、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保がで きないと判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな い…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

品の情報提供や薬学的知見に基づく指導の方法について、改正 法第1条(改正法附則第1条第2号に掲げる改正規定に限る。)による改正 後の医薬品、医療機器等の品質…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

その他により得られた知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなけ ればならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければならない。ただ し、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 一 使用…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ るほか、必要に応じて外部の知見を有する者による確認を受けることで、改善を図る ことが望ましい。…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

提供および薬学 的知見に基づく指導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であること…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告(感染症定期報告制度)について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

て 今般、最新の知見に基づいてエチルベンゼンの有害性評価を実施し、エチルベン ゼンの室内濃度指針値を 3,800μg/㎥から 370μg/㎥に改定したので…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

は、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関す…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 学 的 知 見 に 基 づ く 指 導 が 行 わ れ る 必 要 が あ る 場 合 イ そ の 製…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として5年以上の診療、業務、教育又は研究を行って いること。…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

他によ り得られた知見に基づき当該再生医療等製品又は生物由来製品を評価し、 その成果を厚生労働大臣に報告しなければならないものとすること。(第 68 条の…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

なく、薬剤師の薬学的知見を踏まえて医療提供施設の従事者 や利用者の特性を考慮して必要な情報を判断し、分かりやすく情報提供で きるように工夫する必要がある。 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

し、薬物療法について知見を深めておくことが重要である。 本報告書の分析内容や紹介事例を、薬局の業務や薬剤師の研修などにご活用いただきたい。 図表Ⅰ-3 調製…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

は、今後も 最新の知見等に基づき、必要に応じて見直しを行うこととしています。 加えて、製造販売業者においても、本剤の使用による健康影響評価の結果を情…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

成分に関する理化学的知見 一般的名称: ラブリズマブ(遺伝子組換え) Ravulizumab(GeneticalRecombination)(JAN) …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

成分に関する理化学的知見 一般名: ジルコプランナトリウム(JAN) Zilucoplan Sodium(JAN) 化学名: Tetrasodium s…

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