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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

者の背景的な要因 知識不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,06…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

法について の広い知識を身につけることが求められている。令和6年度の診療報酬改定(医科)では、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

についての 十分な知識を有する耳鼻咽喉科領域の診療を担当する医師(注 1)が当該診療科の本剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 (注…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

時の対 応に十分な知識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されているこ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

本剤についての十分な知識を有し、気管 支喘息の診断及び治療に精通する医師(以下のいずれかに該当する医師)が当該診療科の本 剤に関する治療の責任者として配置さ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製造管理者と…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

踏まえ、なお薬学的知識により全く疑わしいと客観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

を踏まえ、なお薬学的知識により全 く疑わしいと客観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。(薬剤師法第21条) ※ 口頭…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 (2) 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 (2) 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7 現在に至る経緯② ○令和3年6月 第16回評価検討会議 ・緊急避妊薬に係る前回検討からの経緯及び現…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

は、「医学に関する知識に基づく必要な助言を求めることができる者」を研究開始前 にあらかじめ指名する必要がある。 (統括管理者等の責務等) 問 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

その確認に特に専門的知識を必要とする事項につい て、厚生労働大臣に対し、当該事項に係る確認を求めた上で、基準確認 証の交付を受けることができるものとすること…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

及び「感染症に関する知識の普及に関する事項」については、都 道府県と同様に対応可能な保健所設置市区が存在することから、当該事項を定 めるよう努めるものとする…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

発 及 び 知 識 の 普 及 並 び に 感 染 症 の 患 者 等 の 人 権 の 尊 重 」 を 「…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師(下 表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表 …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

遂行する上で十分な知識等を有すると考えられる事例がみられることから、下記のとおり 基準を改定いたします。 なお、この通知の発出に伴い、平成 13 年2月…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

グロビン尿症に十分な知識を持つ医師のもとで、 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。また、本剤投与開始に先立ち、本剤は疾病を完…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

用に関す る十分な知識・経験を持つ医師によっ てのみ処方・使用されるよう、製造販 売にあたって必要な措置を講じるこ と。 - 2.本剤の効…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ー対策に関する一定の知識を有し、地域での医 療・介護提供において個別の患者の処方状況・服薬状況を把握 し、当該患者の状態にあった適切な処方・服用を実現するた…

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