法について の広い知識を身につけることが求められている。令和6年度の診療報酬改定（医科）では、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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者の背景的な要因 知識不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,06…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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時の対 応に十分な知識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されているこ…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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についての 十分な知識を有する耳鼻咽喉科領域の診療を担当する医師（注 1）が当該診療科の本剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 （注…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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本剤についての十分な知識を有し、気管 支喘息の診断及び治療に精通する医師（以下のいずれかに該当する医師）が当該診療科の本 剤に関する治療の責任者として配置さ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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療を行うことができる知識を有している医師（以下の＜医師要件＞参照）の 指導のもとで本剤の処方が可能な医療機関であること。 ・ 施設内に、以下の＜医師要件＞…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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本剤についての十分な知識を有し、アトピー性皮 膚炎の診断及び治療に精通する医師（以下表の＜医師要件＞参照）が当該診療科の本剤に関す る治療の責任者として配置…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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に十分な経験及び知識を有する医師が、本品に関する十分な知識も有した上で、術後合併症 等に対して十分な設備及び体制の整った施設で使用される必要がある。したが…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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手術に十分な経験及び知識を有する医師が、本品に関する十分な知識を有した上で、術 後合併症等に対して適切な対応ができる十分な設備及び体制の整った施設で使用する必…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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診断及び治療に十分な知識及び経験を有する医師のもとで使 用すること。また、糖代謝関連検査等から 2型糖尿病の発症リスクが高 いと考えられる患者に対して適用す…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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発 及 び 知 識 の 普 及 並 び に 感 染 症 の 患 者 等 の 人 権 の 尊 重 」 を 「…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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及び「感染症に関する知識の普及に関する事項」については、都 道府県と同様に対応可能な保健所設置市区が存在することから、当該事項を定 めるよう努めるものとする…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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その確認に特に専門的知識を必要とする事項として厚生労働省令で 定める事項は、製造所における医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管 理の基準に関する省令（平…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製造管理者と…
2025年12月23日
（別添）重複投薬等アラートの取扱い.pdf （PDF 309.4KB） pdf
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を踏まえ、なお薬学的知識により全 く疑わしいと客観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。（薬剤師法第21条） ※ 口頭…
2025年12月23日
電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について （PDF 106.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
踏まえ、なお薬学的知識により全く疑わしいと客観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は、技術者を…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7 現在に至る経緯② ○令和３年６月 第16回評価検討会議 ・緊急避妊薬に係る前回検討からの経緯及び現…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師 （下表のいずれかに該当する医師）が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表 …
