なく、必要に応じて各研究責任医師 （当該研究責任医師が所属する機関において当該研究資金等を管理する者等を含む。） が個別に契約を締結することで差し支えない。…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
則 第十四条）では、研究責任 医師が、研究計画書に記載しなければなら ない事項が規定されている。治験において は、GCP 省令 第七条において、治験実施 …
