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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

則 第十四条)では、研究責任 医師が、研究計画書に記載しなければなら ない事項が規定されている。治験において は、GCP 省令 第七条において、治験実施 …