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2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を 終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(3)欄にあつてはその違反の事実及び 年月日を、(…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) 合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

発防止策の周知 確定した再発防止策を、関係者等に周知する。 5-4) 再発防止策の実施 定期的なチェック箇所を割り出し、日々の保守業務へのチェック…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

トピー性 皮膚炎の確定診断がなされている患者であること。 2. 抗炎症外用薬による治療 a)では十分な効果が得られず、 一定以上の疾患活動性 b)を有す…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

を踏まえ、処方内容を確定させ、電子処方箋を 作成し、電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに登録する。 (※1)処方箋を作成した医師・歯科医師は、安全管…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

との因果関係の評価が確定 しているものではありません。 詳細については、製造販売業者のホームページにて、市販直後調査結果の速報版をご 確認ください。 …

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

COVID-19 の確定診断が ついていない患者は薬物治療の適応とはならない」とされており、引き続き、投与 に当たって留意いただきたいこと。 ・薬局から…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

・ 原因食品と確定したもの又は原因食品と疑われることについて高度の蓋 8 然性を認めるものに対しては、食品衛生法第22条の規定により、営…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

ていない) ④ 確定診断されており、頭痛にトリプタン系薬剤又は麦角誘導体を使用した なお、ICHD 第 3 版 β 版の「1.2 前兆のある片頭痛…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

インフ ルエンザの確定診断には推奨されず、有症状者であってもウイルス量が少ない場合には、 感染していても、結果が陰性となる場合(以下「偽陰性」という。)があ…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

及びインフルエンザの確定診断には推奨されず、有症状者であってもウイル ス量が少ない場合には、感染していても、結果が陰性となる場合(以下「偽 陰性」という。)…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

基づ き医師による確定診断が行われれば、処方することが可能です(※)。 ※ なお、抗原定性キットについては、「「新型コロナウイルス感染症の検査体制整備 …

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

1. 気管支喘息の確定診断がなされている。 2. 中用量又は高用量の ICSとその他の長期管理薬(LABA〔配合剤を含む〕、LAMA〔配合剤を含む〕、 …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

基づ き医師による確定診断が行われれば、処方することが可能です(※)。 ※ なお、抗原定性キットについては、「「新型コロナウイルス感染症の検査体制整備 …

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

審査中 に改訂案を確定させること。 なお、二課長通知で示された 改訂内容の他に改訂する事 項がある場合は、医薬品手続 相談ではなく医薬品添付文 書改…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

との因果関係の評価が確定 しているものではありません。 詳細については、製造販売業者のホームページにて、市販直後調査結果の速報版をご 確認ください。 …

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

基づ き医師による確定診断が行われれば、処方することが可能です(※)。 ※ なお、抗原定性キットについては、「「新型コロナウイルス感染症の検査体制整備 …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

、アトピー性皮膚炎の確定診断がなされている。 ② 抗炎症外用薬による治療 a)では十分な効果が得られず、一定以上の疾患活動性 b)を有する、又 はステロイ…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

を踏まえ、処方内容を確定させ、電子処方箋を 作成し、電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに登録する。 (※1)処方箋を作成した医師・歯科医師は、安全管…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

1年以上前にADと確定診断され、Hanifin and Rajka診断基準(1980)に基づきADと確認さ れている スクリーニング前1年以内に外用薬…

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