住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。 電子報告システム（報告受付サイト）からご報告いただいた場合、利用者登録され…
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。 電子報告システム（報告受付サイト）からご報告いただいた場合、利用者登録され…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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、 受付で患者に資格確認書等を提出してもらう場合や問診票 の記入を求める場合など、本人から直接書面に記載された当該本人の個人情報を取得 する場合は、あらかじ…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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は、受付で患者に資格確認書等を提出しても らう場合や問診票の記入を求める場合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじ…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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カード） 又は資格確認書とともに受診を申し出ることは、患者自身が自己の要配 慮個人情報を含めた個人情報を医療機関等に取得されることを前提とし ていると考え…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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バーカード）又は資格確認 書とともに受診を申し出ることは、患者自身が自己の要配慮個人情報を含めた 個人情報を医療機関等に取得されることを前提としていると考え…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
住所は安全性情報受領確認書の送付に使用しますので、 住所もご記入ください。 電子報告システム（報告受付サイト）からご報告いただいた場合、利用者登録され…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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師と患者双方が、身分確認書類（例えば、薬剤師は顔写真 付きの身分証明書、ＨＰＫＩカードや薬剤師免許等、患者は保険証やマイナン バーカード等。）を用いて、薬剤…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の証明のある内容点検確認書(写)。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
式４） 業務従事確認書 年 月 日 都道府県知事（保健所設置市長又は特別区長） 殿 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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師と患者双方が、身分確認書類（例えば、薬剤師はＨ ＰＫＩカードや薬剤師免許等、患者は保険証やマイナンバーカード等。） を用いて、薬剤師は薬剤師であること、患…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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の証明のある内容点検確認書(写)。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
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トを入手する場合は、確認書（別紙２） を同卸売販売業者に提出すること。 ２．抗原簡易キットを利用した検査の実施 ＜検体採取の方法＞…
2021年10月2日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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者又は配置販売業者が確認書を 作成のうえ、当該確認書を都道府県等に提出すること。 ３ 経過措置等 （１）相当程度の従事経験等がある者の取扱い …
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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の証明のある内容点検確認書(写)を添付して ください。国際郵便の場合は、地方厚生局の薬事監視指導課にお問い合わせくだ さい。 Ｑ２８ 輸…
2021年9月30日
抗原簡易キットの販売先について （PDF 82.2KB） pdf
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実 施体制に関する確認書」を提出した事業者については、医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36 年厚生省令第１ …
2021年10月20日
抗原簡易キットの販売先について（その2） （PDF 285.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検査実施体制に関する確認書」を提 出した事業者については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律施行規則(昭和 36 年厚生省令第…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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式４） 業務従事確認書 年 月 日 都道府県知事（保健所設置市長又は特別区長） 殿 …
2021年11月24日
抗原簡易キットの販売先について（その3） （PDF 284.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検査実施体制に関する確認書」を提出した事 業者等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律施行規則(昭和 36 年厚生省令…
2021年11月24日
ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トを入手する場合は、確認書（別紙２） を同卸売販売業者に提出すること。 ○ 薬事承認された抗原簡易キットを販売できるのは、医薬品、医療機器等の品 質、有…
