期保存試験は、性状、確認試験、pH、純度試験、エンドトキシ ン、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌及び定量法について実施しました。 25℃/60%…
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2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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精度）が低い、及び③確認試験が煩 雑、といった課題を解消するための改正が行われたこと。 （１）4，6―ジクロル―7―(2，4，5―トリクロルフエノキ…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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ロマ トグラム上で確認試験の対象となった物質とそれ以外の物質のピークが重複しないよう な条件を適切に選択することが望ましい。 カラム 内径 0.25 m…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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ロマ トグラム上で確認試験の対象となった物質とそれ以外の物質のピークが重複しないよう な条件を適切に選択することが望ましい。 カラム 内径 0.25 m…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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ロマ トグラム上で確認試験の対象となった物質とそれ以外の物質のピークが重複しないよう な条件を適切に選択することが望ましい。 カラム管 内径 0.25 …
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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。試験項目は、性状、確認試験、pH、含量、採取容量、不溶性異物、 エンドトキシン、無菌、不溶性微粒子であり、48 ヵ月の試験結果は 12 ヵ月や 24 ヵ …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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○ 必要に応じた品質確認試験の実施 ・ 不良品（異物混入、変色）発見時の対応、回収手順等 （２）処置薬（消毒薬等） ○ 定期的な有効期間・使用…
