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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

時情報を 更新して示している。 2023年1月~ 12月に報告された事例の件数は116,472件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

も随時情報を更新して示している。 本報告書が対象としている2024年1月~ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルス…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対する…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

については、別途、お示しする。 2 厚生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

記 録 開 示 シ ス テ ム ( 行 政 手 続 に お け る 特 定 の 個 人 を 識 別 す る…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

働省医薬局長通知)に示したとおり、これまで複数の通知で示してきた標準的 測定方法を一つに統合するとともに、捕集条件の定義の記載整備等の改訂を行ったと ころで…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

を追記するよう指示しましたので,その内容等について紹介します。 3 2 ①イプラグリフロジン L-プロ リン,②シタグリプチンリン酸塩 水和物・イ…

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳の意義・役割や活用方法を広く周知するとともに、電 子版お薬手帳の利活用を更に推進するため…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

生局長通知)により、示してきたと ころです。 今般、「シックハウス(室内空気汚染)問題に関する検討会」において、令和7年 1月 17日付けで新たに「シッ…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

務連絡)の別添にてお示しし、御参考として周知をお願いしたところです。 今般、本ガイドラインの位置づけ等について御照会をいただきましたので、御参照いただくに …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

いて、OSは非劣性を示し、combined positive score*4(以下「CPS」と いう。)が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認めら…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

ついて」にお いて示したところです。 今回、許可等申請書等における「責任役員」の氏名記載に関する質疑応答集を別添のとお り示しますので、御了知の上、関…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

」という。)によりお示ししてきたところです。 今般、チェックリスト等の一部項目について見直しを行い、令和7年度版「薬局における サイバーセキュリティ対策…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

箇所を右側に「▶」で示しています。 4 ~立入検査時、チェックリストを確認します~ ~参考資料~ 医…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

よ り 表 示 し た も の を 含 む 。)を 用 い て 必 要 な 情 報 を 提 供 さ せ な …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

集サイトや募集要項で示しておくこと。 (著しい負担を与える検査等) 問 1-37 「死亡の発生頻度が、通常行われる検査その他の行為と比して相当程度…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

)を受けるべき旨を公示したときは、その指定に 係る体外診断用医薬品について、厚生労働大臣の性能等再評価を受けなけ ればならないものとすること。(第 23 条…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

ド ライン」として示してきたところです。 今般、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤について、尿路上皮癌に対する 効能又は効果の追加に係る承認事項一部変…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

あるときは、これを提示しなければな らない。 3 第1項に規定する権限は、犯罪捜査のために 認められたものと解してはならない。 第 号 …

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