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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

も随時情報を更新して示している。 本報告書が対象としている2024年1月~ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

時情報を 更新して示している。 2023年1月~ 12月に報告された事例の件数は116,472件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

、単品ごとの価格を明示した 覚書を利用する等により行うこと。 ○ 銘柄別収載を基本とする薬価基準制度の趣旨を踏まえ、価格交渉の段 階から個々の医薬品の価…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

、結果を表 2 に示します。試験項目は、性状、確認試験、pH、含量、採取容量、不溶性異物、 エンドトキシン、無菌、不溶性微粒子であり、48 ヵ月の試験結果は…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

」という。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関し…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

いう。)によりお 示ししたところですが、その運用について、別添のとおり、Q&Aをとりまと めましたので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

」という。)によりお示 ししたところです。一方で、患者団体等がその活動の中で治験等について情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図が…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

絡)により、繰り返し示してきたところです。 今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

」という。)によりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することと…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

いてその取扱いを 示しているところです。 今般、新薬機法及び新薬機則における特定要指導医薬品の販売等の規定に係 る解釈や取扱いにおける留意事項について…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

管理課長通知)により示してきたところ です。 今般、リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部 変更承認申請が承認されたこと等に伴…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

」という。)において示しているところですが、今般の法改正も踏まえ、下記のと おり改めることとしましたので、貴管下関係者及び関係団体に対し周知するとともに、 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルス…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

において 取扱いを示してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対する…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

は、告示により公示してきたところです。 登録試験検査機関省令の規定による登録検査機関による登録等の公示につい ては、今後、厚生労働省のホームページ内…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

注意」の改 訂を指示しました。 本稿では,抗てんかん剤5剤を服用中の患者が自動車運転等を行 うにあたって,医師及び患者が注意すべき事項等について紹介し …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について( pdf

管理課長通知)により示したところですが、当該ガイドライ ンの記載について下記の補足をしますので、貴管内の医療機関及び薬局に対 する周知をお願いします。 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

ガイドライン」として示してきたところです。 今般、チルゼパチド製剤について、肥満症に係る最適使用推進ガイドラインを 別紙のとおり改正いたしましたので、貴管…

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