ド ライン」として示してきたところです。 今般、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤について、尿路上皮癌に対する 効能又は効果の追加に係る承認事項一部変…
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2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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あるときは、これを提示しなければな らない。 ３ 第１項に規定する権限は、犯罪捜査のために 認められたものと解してはならない。 第 号 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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時情報を 更新して示している。 2023年1月～ 12月に報告された事例の件数は116,472件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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も随時情報を更新して示している。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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については、別途、お示しする。 ２ 厚生労働大臣による健康監視業務の代行（公布日から 10 日後施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエ…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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記 録 開 示 シ ス テ ム （ 行 政 手 続 に お け る 特 定 の 個 人 を 識 別 す る…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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確認について」により示 してきたところです。 近年、大学等が設置する学部・学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
連名事務連絡）により示して きたところです。 今般、それらの取り扱いについて、別紙１の新旧対照表のとおり改訂し、別紙 ２のとおりとしたので、御了知の上、…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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通知により取り扱いを示していますので参照してく ださい。 ① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 の施行について（平成 16年…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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等は、上記第２の１に示した基本的考え方に基づき、管理者 等の業務の遂行が、恒常的に法令に適合することを確保するため、管理 者等に遠隔で管理させる場合は、次に…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。）】 1-1）…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） pdf
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きを作成し、別途お示しする予定です。」とお示ししたところです。 今般、別添１のとおり、「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」 （…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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者は、上記第２の１に示した基本的考え方に基づき、管理者等 の業務の遂行恒常的に法令に適合することを確保するため、管理者等に 遠隔で管理させる場合は、次に掲げ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
通知により取り扱いを示していますので参照してく ださい。 ① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等 の施行について（平成 16 …
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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５年12月21日に告示した38物品及び令和６年２月19日に告示した６物品に、本 日14物品を新たに加える告示※１を行い、厚生労働省ＨＰ※２でも公表いたしまし …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 用語集 用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
●を参照」などとして示している。本書とあわせてご確認いただきたい。 用語集 用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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知られている代表例を示した。 注 3) CYP3Aと P-gp両方の基質となる薬物は多く、消化管吸収における CYP3A, P-gp個々の重要性は不明瞭であ…
2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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ことが可能である旨を示しています。 今般、国土交通省において、「衛生用品表の見直しに関するワーキングググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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生局長通知）において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対する…
