本文へ

扱い等につい てお示ししてきたところですが、同版の公表以降も医療機関等を対象としたサイバー攻撃事 案の発生が継続しているほか、サイバー対処能力強化法（重要電…

ート薬局である旨を表示しようとする場合に、変更があ った場合の届書に厚生労働大臣が定める基準に適合するものであることを 明らかにする書類の添付を求める規定（…

知」という。）により示し てきたところです。 リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤について、平成 31年３月 26日付けの承認条 件「使用実態下における…

時情報を 更新して示している。 2023年1月～ 12月に報告された事例の件数は116,472件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図…

も随時情報を更新して示している。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件…

舗の見やすい場所に掲示しなければならないこととされ ている。 指定濫用防止医薬品の販売に関しては、次に掲げる情報を、薬局又は店舗 の見やすい場…

においてその取扱いを示し ているところです。 今般、新薬機法及び新薬機則並びに関連通知に係る取扱いにおける質疑応答 集（Ｑ＆Ａ）を別添のとおりお示しす…

て発出される 旨お示ししていた関係団体からの指定濫用防止医薬品販売等手順書の作成に係 るガイドライン文書について、別添１から別添３のとおりお示しするため、御…

順書モデルとして示しました。 各薬局での手順書の作成にあたっては、以下の注意事項を確認のうえ、必ず 全体をお目通しの上、必要な箇所に自薬局・店舗の考え…

裁量を薬局や店舗側に示している一方で、各薬局や店 舗において適正な販売と実現可能な対応を両立する手順書の作成をどのように行うかは、 各薬局や店舗にとっては非…

舗の見やすい場所に掲示しなければならないこととされ ている。 指定濫用防止医薬品の販売に関しては、次に掲げる情報を、薬局又は店舗 の見やすい場…

、単品ごとの価格を明示した 覚書を利用する等により行うこと。 ○ 銘柄別収載を基本とする薬価基準制度の趣旨を踏まえ、価格交渉の段 階から個々の医薬品の価…

における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進…

、結果を表 2 に示します。試験項目は、性状、確認試験、pH、含量、採取容量、不溶性異物、 エンドトキシン、無菌、不溶性微粒子であり、48 ヵ月の試験結果は…

絡）により、繰り返し示してきたところです。 今般、規制改革実施計画（令和７年６月 13日閣議決定）において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の…

」という。）によりお示 ししたところです。一方で、患者団体等がその活動の中で治験等について情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図が…

いう。）によりお 示ししたところですが、その運用について、別添のとおり、Ｑ＆Ａをとりまと めましたので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に…

」という。）等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」（令和７年６月 13 日閣議決定）において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関し…

」という。）によりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することと…

いてその取扱いを 示しているところです。 今般、新薬機法及び新薬機則における特定要指導医薬品の販売等の規定に係 る解釈や取扱いにおける留意事項について…