・ 承継を除く会社名のみの変更 ・ ＲＭＰの「品目の概要」欄における販売名のみの追加又は変更（例：剤形追 加に伴う販売名の追加） ・ 承認整理に伴…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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水和物 販売名（会社名） ①スーグラ錠25mg，同錠50mg（アステラス製薬株式会社） ②スージャヌ配合錠（MSD株式会社） ③ジャディアンス錠10mg…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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。 ⑩ ○○年 社名を○○に変更。 ⑪ ○○年 医療機器製造販売業の許可を取得。 ⑫ ○○年 ○○の功績が認められ、○○より表彰。 ⑬ ○○年 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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射剤） 販売名（会社名）マキュエイド眼注用40mg（わかもと製薬株式会社） 薬 効 分 類 等 眼科用剤 効 能 又 は 効 果 〈硝子体内投与〉 〇…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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500 mg 会社名：塩野義製薬株式会社 追記される予定の効能・効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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ル錠 500 会社名：あゆみ製薬株式会社 変更される予定の効能・効果（取消線部削除、下線部追加、関連する部 分のみ抜粋）： 1）下記の疾患並…
2022年8月4日
医療用抗原検査キットの発注等について （PDF 219.7KB） pdf
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(別添） 会社名：㈱メディセオ ㈱エバルス ㈱アトル エリア 連絡先（電話番号） 北海道 03-3517-5121 東北（青森、岩手、宮城、秋田、…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
200 mg 会社名：株式会社ヤクルト本社 効能・効果（変更なし）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、結腸癌における術後補 助化学療…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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入者個人名ではなく会社名や団体名等が記載されている場合（施行規則第218条 の２の２第３項第３号に該当する場合） ・輸入品目の商品説明書（様式３又は４） …
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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500 mg 会社名：全薬工業株式会社 追記される予定の効能・効果： 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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名の変更であれば、会社名の変更届ですが、合併により法人としての継続性が失わ れた場合は新規届出が必要になります。 Ｑ24 継続的研修修了証の保…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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色付きであっても社名等の文字 の記載が無いものは無地と解釈 する。 10 テープ 無地ではないテープ又はラベルで、テー プ又はラベルへの印刷が会社…
2021年6月30日
雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示について （PDF pdf
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2分 【販売元 社名 住所 電話番号】 【原産国表示】 【識別マーク】 【JANコード】
2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
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業者名 会社名： 連絡先（電話番号、メールアドレス）： 医療機器該当性に 係る相談者の想定 □ １ 医療機器該当 □ ２ 医療機器非該…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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クチン接種歴（回数、社名、最終接種日）（※１） ・臨床転帰（※２） ※１ HER-SYS上の「発生届」にご記載ください。 ※２ HER-SYS上の「…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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入者個人名ではなく会社名や団体名等が記載されている場合（施行規則第218条 の２の２第３項第３号に該当する場合） 9 ・輸入品目の商品説…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
もの、又は送付状に会社名や団体名等が記載されているものに ついては、理由書(様式４)も提出させること。 (ﾆ) 医療従事者個人用(治療上緊急性があり、国内…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
もの、又は送付状に会社名や団体名等が記載されているものについ ては、理由書(様式４)も提出させること。 (ﾆ) 医療従事者個人用(治療上緊急性があり、国内…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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コール９５％) 会社名： 宝酒造株式会社 住所 京都市下京区四条通烏丸東入 担当部門 営業部 電話番号 ０７５－２５１－０１５１ FAX番号 ０７５－…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
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定アルコール） 会社名 合同酒精株式会社 住所 千葉県松戸市上本郷字仲原250番地 担当部門 オエノンホールディングス株式会社 品質安全保証管理室 （電…
