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2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

) に関し、新たな種類のワクチンが承認されたこと、予防接種が開始されたこと、ワ クチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)に関する中間報告がなされた …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

) に関し、新たな種類のワクチンが承認されたこと、予防接種が開始されたこと、ワ クチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)に関する中間報告がなされた …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

接 種 の 種 類 に 従 い 、 そ れ ぞ れ 当 該 各 号 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.20…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

n Cancer病期分類に基づく病期Ⅳ *2:50 mg 1日 1回 4週間投与後 2週間休薬 *3:本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」とい…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cnancer)病期分類(第 7版)に基づく評価、ステージⅢAではリ ンパ節内の転移巣が 1 mm超の場合のみ。 9 【安全性】 ①国内第Ⅰb相…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 例数(%) 基本語(PT: Preferred Term) 61例 (Med…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査役会設置会社︓代表取締役及び薬事に関する法令に関する業務を担当する取締役 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

表」において、障害の種類別に重度の側から1級から 6級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 基準に該当すれば身体障害…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

)は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

承認年月日、薬効 分類、再審査期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等)の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

 品 表 分    類 品   名 数 量 分    類 品   名 数 量 内 (略) (略) (略) (略) 内 (略) (略) (…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

に 一律の剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正 化が求められることを理解し、ポリファーマシー対策に取組む必要がある。…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

に 一律の剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正 化が求められることを理解し、ポリファーマシー対策に取組む必要がある。…

2024年7月22日

衛生用品表改正通知 (Word 27.6KB) word

の氏名 船舶の種類、名称 及び総トン数 航行区域又は従業制限 乗組船員数 航海期間 適用衛生用品表の種別 品名 備付…

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